弘光科技大学人体试验申请作业及审核实施细则.doc

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2017-12-24 发布于浙江
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弘光科技大学人体试验申请作业及审核实施细则.doc

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弘光科技大学人体试验申请作业及审核实施细则

弘光科技大學人體試驗申請作業及審核實施細則中華民國97年12月18日訂定人體試驗暨醫學倫理委員會會議通過第一條依據弘光科技大學（以下簡稱本校）人體試驗暨醫學倫理委員會（以下簡稱本會）設置辦法第八條之規定，特訂定本細則（以下簡稱本細則）。第二條本會審議範圍為涉及人體試驗之各種研究計畫。申請人須為本校教師或研究人員，或與本校簽有策略聯盟單位之研究人員。擔任本會之委員需簽定保密協定，不得透漏任何審查審件之內容。以問卷調查為研究計畫者，得申請為簡易審查。第六條提報資料：本校人體試驗申請作業及審核申請表。本校人體試驗申請作業及審核初審審查表。本校人體試驗申請作業及審核試驗計畫書。本校人體試驗申請作業及審核中文計畫摘要。本校人體試驗申請作業及審核英文計畫摘要。本校人體試驗申請作業及審核受試者同意書 3