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弘光科技大学人体试验申请作业及审核实施细则
弘光科技大學人體試驗申請作業及審核實施細則
中華民國97年12月18日訂定人體試驗暨醫學倫理委員會會議通過
第一條 依據弘光科技大學(以下簡稱本校)人體試驗暨醫學倫理委員會(以下簡稱本會)設置辦法第八條之規定,特訂定本細則(以下簡稱本細則)。
第二條 本會審議範圍為涉及人體試驗之各種研究計畫。
申請人須為本校教師或研究人員,或與本校簽有策略聯盟單位之研究 人員。
擔任本會之委員需簽定保密協定,不得透漏任何審查審件之內容。
以問卷調查為研究計畫者,得申請為簡易審查。
第六條 提報資料:
本校人體試驗申請作業及審核申請表。
本校人體試驗申請作業及審核初審審查表。
本校人體試驗申請作業及審核試驗計畫書。
本校人體試驗申請作業及審核中文計畫摘要。
本校人體試驗申請作業及審核英文計畫摘要。
本校人體試驗申請作業及審核受試者同意書
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