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试论欧美医药市场准入的机遇和挑战 :::≯::j0::::::,:::麓缘雾酶j重雾 j:;彩 CHINESE∞NTEMPORARYMEDICALSCIENCE 试论欧美医药市场准入的机遇和挑战 孙翼环 中原油田综合治理办公室(河南濮阳457001) 随着全球市场一体化的迅速形成和中国加入WEO,进入国 际市场越来越成为每一个企业和企业家所面临的不容回避的重 大问题.事实上,未来已不存在国内市场和国际市场之分, 只有一个市场,那就是一体化的国际市场,国内市场只不过是整 个国际体化市场的一部分. 随着中国加入世界贸易组织,国际资金纷纷进入中国抢滩 占位的迹象越来越明显,其中制造业动静最大,世界中心的转移 已见端倪.当前,以美国为代表的世界经济大调整的总体趋势, 是发达国家必须向更高端的产业链条转移,而制造中心向发展 中国家转移,中国正在成为全球制造中心正是这样的一种转移. 许多跨国公司已经制定计划,把中国作为营销它们的产品,购买 原料,研制开发新产品,产品定价和人力资源开发的基地. 在过去的调整中,跨国公司由于母国意识,总是先行关闭 在国外的工厂,但这次例外.他们首先关闭了本土公司.有分析 人士指出,这并不意味着母国意识的淡漠,而是他们的调整由战 术阶段进入到战略阶段.以家电领域为例,有专家分析认为,洋 品牌生产线向中国转移最重要的意义是为洋品牌与中国家电在 未来全球市场的竞争做准备.从某种意义上说,洋品牌的这一举 动实际上是在从侧面狙击中国家电. 上述现象为中国医药企业带来了良好的发展机遇,即他们 可以充分利用越来越多的国际制药集团将从中国采购原料和其 他产品,寻求委托加工机会等时机,一举进入国际市场,扩大出 口. 由于长期的行政保护,中国医药企业普遍不具备与国际医 药企业,特别是欧美发达国家医药企业进行市场竞争的能力.这 主要表现在两个主要的方面.一是严重缺乏对不同国家和地区 相关医药法规和市场规则的了解和掌握;二是技术和产品的水 平较低. 长期以来,我国的西药制剂企业,医疗器械和药用包装容器 企业普遍的指导思想是国内市场为主,不具备基本的竞争和创 新意识,常年进行着低水平的重复生产,导致产品的技术含量和 质量无法与发达国家进行竞争.同时,由于国内市场的主导思 一 50一 想,使得企业根本不去考虑国际市场,当然也更不去研究国际市 场的医药法规和市场规则.这种情况的结果是,我国这三类企业 的产品对西方发达国家的出口几乎很少,对其它国家和地区的 出口也根本无法与中国这三类产品在生产量上的大国地位相 配.但更值得忧虑的是在就要到来的全球市场一体化的大潮面 前,一些中国企业在解决这两个问题上表现出的视而不见,反应 迟缓和无措.中药企业除了面临同样的问题以外,还有国际市 场,特别是西方国家对传统中药(TOM)的认同和接受问题.尽 管在席卷全球的崇尚自然和回归自然的潮流下,西方国家开始 对源自于天然的药物的医疗保健作用给予了越来越多的重视 (如美国替代医学的建立),甚至也开始服用一些植物(如人参, 大蒜和小连翘等)制成品作为饮食补充品用来保健,但总的说 来品种和量还是很有限的.更重要得是,西方国家的天然药物 的概念与中国的传统中药(TaⅥ)有着本质的不同.前者是指源 自于天然的,成分和化学结构清楚的,通过西方国家有关严格的 新药评价程序以后所得到的药物.而后者是直接以天然原物质 (原植物,动物,矿物或其特定部位或它们的总提取物和加工物) 按照中医中药理论组成处方,以传统和现代制药技术制造而成 的不同剂型的产品.中药产品以药的身份为西方所接受还为 时尚远,目前和相当长的时间内,还只能以健康食品(如美国的 饮食补充品)进入欧美市场,这一点中国企业必须有清醒的认 识. 中国原料药和药用辅料企业所面临的问题相对较少.经过 几十年的发展,中国已成为世界上最大的原料药生产国之一,许 多大宗原料药(如青霉素工业盐,几种传统抗生素,维生素C等 几种主要的维生素,合成解热镇痛药等)的生产技术,产量和产品 质量在国际市场上有重要影响.最大的问题是长期淡漠的国际 市场意识和我国的外贸包销制,使得很多企业在国际市场中的 地位非常被动.一些企业的产品长期出口,但却不了解自己的产 品究竟在国际市场中是在怎样的运动.产品经过几层中间商的 转手?销到哪些国家和地区?是否是以本企业的名义合法进入 某一国家和地区?价格如何?终端用户是谁?终端用户对产品 中国当代医学2004年6月第3卷第6期(总第30期) CHINESE∞NTEMPORARYMEDICALSClENCE 的质量评价如何?自己的产品在国际市场上的影响怎样等等. 至于利用价格,产量,市场许可权,更换代理商,与终端用户直接 建立联系等市场战略来控制自己的产品在国际市场上的运作, 更是无从谈起,当然也谈不上树立国