某医院检验科管理体系内部审核检查表.docVIP

要素条款 主要内容 检查方法 涉及部门 内审记录 结果评价 4 管理要求 4.1 组织和管理 4.1.1 医学实验室或其所在组织应有明确的法律地位。 1．查机构设置的文件； 2．查本机构主要负责人的任命文件。 文档管理员 4.1.2 医学实验室服务，包括适当的解释和咨询服务，应能满足患者及所有负责患者医护的临床人员的需要。 1．查患者及临床医师的问卷调查； 2．查咨询管理小组活动记录。 咨询管理小组 4.1.3 医学实验室（以下简称实验室）在其固定机构内，或在其固定机构之外由其负责的场所开展工作时，均应遵守本准则的相关要求。 1．在手册中有无对机构场所的覆盖说明； 2．查机构实验室平面布置图； 3．查手册中有无在固定机构之外场所开展活动的规定。 文档管理员 4.1.4 为识别利益冲突，应明确实验室中参与或影响原始样品检验人员的责任，不宜因经济或政治因素（例如诱惑）影响检验。 查手册中有无具体规定识别利益冲突的内容。 质量管理 负责人 要素条款 主要内容 检查方法 涉及部门 内审记录　 结果评价 4.1.5 实验室管理层应负责质量管理体系的设计、实施、维持及改进，包括： / / a)管理层为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源； 1.查各专业检验组负责人的任命文件； 2.手册中是否有检验人员一览表，表中要