不同仪器D二聚体测定的比对研究.docVIP

精品论文 参考文献 不同仪器D二聚体测定的比对研究 杨静 刁泽敏 　　(四川省林业中心医院检验科 四川 成都 610081) 　　【摘要】 目的：对比研究日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪生对于D二聚体检测情况。方法：调查研究在2013年1月1日到2014年12月31日之间来我院进行D二聚体测定的12000例患者，将其血浆分别使用日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪进行检测，对比两种仪器检测下D二聚体的抗干扰能力和精密度。结果：两种仪器的CV%值均低于10%，表明精密度均较高，且无明显差异（P＞0.05）；两种仪器的F%值均低于10%，表明其检测D二聚体时抗干扰能力均较高，且无明显差异（P＞0.05）。结论：在D二聚体测定方面，使日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪的检测结果均有较好的精密度和抗干扰能力，临床实践应用中均可性。 　　【关键词】D二聚体；日本希森美康CA-500全自动凝血仪；中国雷杜RAC-100全自动凝血仪；对比研究 　　【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）18-0110-02 　　D二聚体是人体内纤溶过程的重要产物及标志物，其含量升高提示血管内血栓的存在，目前广泛应用于临床多种疾病的辅助诊断中，包括脑梗死、心肌梗死、下肢深静脉血栓、肿瘤、感染等，因此对于D二聚体的准确检测至关重要[1]。目前，我院主要使用日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪两种仪器进行D二聚体的检测工作，本文对比研究日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪对于D二聚体检测情况。 　　1.资料与方法 　　1.1 基本资料 　　调查研究在2013年1月1日到2014年12月31日之间来我院进行D二聚体测定的12000例患者，其中男性患者有7000例，女性患者有5000例；患者年龄在20岁到80岁之间。根据患者问诊情况及其病史，本组患者均需要进行D二聚体测定，检测前告知患者，并签订知情同意书。 　　1.2 检测方法 　　通过免疫比浊法利用日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪对D-二聚体进行测定，基本原理为：标本和鼠抗中的D-二聚体的单克隆抗体都会引起敏胶乳颗粒出现抗原与抗体效应，进而导致浑浊度增高，利用分光光度计对比浊度的变化，进而计算出D-二聚体浓度值。 测量时，两种凝血仪均选取向上的反应方向，波长设定为575nm，时间设定为180s，样本量为60mu;L，R1与R2均为100mu;L，采用5点定标。测量试剂为上海长岛试剂。其中S1为质控水平L，S2为质控水平H，S3为患者血浆[2]。 　　1.3 统计学分析 　　使用epidata3.1软件将本研究的数据进行整理分析，同时对研究数据使用SPSS14.0统计分析，对于计量资料使用x-plusmn;s表示，并用t检验或方差分析计量资料；对于计数资料，采用chi;2检验，若P＜0.05，则两组相比较有显著性差异，具有统计学意义。 　　2.结果 　　2.1 精密度 　　两种仪器对S1、S2、S3分别检测，在2h内测定10次结果，取平均值，对于患者血清S3，则将所有患者结果统计求平均值。两种仪器的CV%值均低于10%，表明精密度均较高，且无明显差异（P＞0.05）。结果见表1。 　　表1 不同仪器检测D二聚体的精密度比较 　　x- s CV(%) 　　希森美康CA-500 S1 3.245 0.156 4.81 　　S2 8.786 0.172 1.94 　　S3 13.45 0.076 0.57 　　雷杜RAC-100 S1 3.106 0.139 4.47 　　S2 9.045 0.231 2.55 　　S3 12.88 0.089 0.69 　　2.2 抗干扰能力 　　使用两种不同仪器在25mg/dL的结合胆红素、400mg/dL的血红蛋白以及1900FTU的乳糜物干扰物中测定D二聚体，比较影响度F。两种仪器的F%值均低于10%，表明其检测D二聚体时抗干扰能力均较高，且无明显差异（P＞0.05）。结果见表2。 　　表2 不同仪器检测D二聚体的抗干扰能力比较[F(%)] 　　结合胆红素 血红蛋白 乳糜物 　　希森美康CA-500 S1 1.26 0.89 1.10 　　S2 2.34 2.01 1.54 　　S3 0.33 0.25 0.43 　　雷杜RAC-100 S1 1.13 0.93 0.99 　　S2 2.42 1.94 1.55 　　S3