精品第八章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析.pptVIP

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 环丙沙星 氧氟沙星 常用药物结构 诺氟沙星 培氟杀星 * 理 化 性 质 显酸碱两性 氟喹诺酮类药物结构分子中都含有羧基及碱性氮原子 溶解性 易溶于碱和酸，在水和乙醇中极微溶解。 紫外区有特征吸收 具有共轭系统 * 二、诺氟沙星的分析 诺氟沙星：临床常用消炎药 化学名：1-乙基-6-氟-4-氧代-l,4-二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 结构： 性质：结构中有羧基显酸性，有哌嗪基显碱性，是两性化合物。 * 1．鉴别试验 （1） N1为叔氨基 （2）F6显有机氟化物的性质 （3） 紫外吸收特征：5?g/mL本品的0.4％NaOH溶液，λmax＝273nm （4）采用红外光谱、薄层色谱、HPLC鉴别 * 2．检查试验 （1）溶液的澄清度： 目的：控制碱不溶性杂质的限量 检查方法：比浊法 指标要求：5份均应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，均不得更浓。 （2）氟： 限度：含氟量≥ 5.4％（理论5.95％） 偏低原因：原料制备、副反应 * （3）有关物质：HPLC法 限度：杂质A≤0.2%。其他单个杂质≤0.5%。其他各杂质的和≤1.0%。 （4）干燥失重：本品易吸收水分。 限度：105℃，减失重量不得过1.0%