《医药视点》-2012年8月刊-心血管系统用药.pdfVIP

医药视点 为了给关注医药研究动态和医药行业发展的客户提供行业发展现状和前景信息，中国医 药工业信息中心特推出 《医药视点》电子刊物。 该刊以治疗领域进行划分，汇集了当月国内外权威网站发布的有关药品研发、上市批准、 不良反应、临床应用，以及市场分析、前景预测、政策解析等各类资讯。该刊是综合性的行 业信息荟萃，贴心为行业人士集中热点治疗领域的最新动态，是了解相关领域信息的最佳选 择。 治疗领域划分如下：心血管系统用药、抗感染药、抗肿瘤药、消化系统用药、生物技术 药物、血液和造血系统用药、原料药及非直接作用于人体的药物、中药、医疗器械。 《医药视点》为月刊，由中国医药工业信息中心编辑而成，更多资讯敬请访问：医药地 理 （ ）！ 总 编：赖树清 责任编辑：黄晓青 李禛如 陆怡文 邵雯君 美术编辑：钱苗苗 地址：上海市北京西路1320 号 邮编：200040 电话：021 传真：021 中国医药工业信息中心 上海数图健康医药科技有限公司 目 录 肺动脉高压治疗有突破 国产化迎来机遇 4 默沙东与国家心血管病中心开展合作 9 诺华抗心脏衰竭新药LCZ696 具有巨大潜力 11 默沙东有望于明年提交两种 新型心血管药物的上市申请 12 吉立德停止肺动脉高压药物开发 13 中国医药工业信息中心 3 肺动脉高压治疗有突破 国产化迎来机遇 肺动脉高压（Pulmonary artery hypertension，PAH）是一种慢性严重致命 性疾病，被称为“心血管疾病中的恶性肿瘤”，临床上主要表现为肺血管阻力增 加，肺动脉压升高，右心衰竭，呼吸困难，病情呈进行性呼吸困难和运动受阻， 最终导致右心功能衰竭而死亡。 迄今为止，有关PAH 的病因尚不明确。2006 年，法国的一项研究结果显示： 法国PAH 患病率约为15/100 万，其中特发性PAH 患病率为5.9/100 万。PAH 患病以女性为主，男女比例为1 ∶3～1 ∶4，而有关中国PAH 流行病学方面的数 据，目前还缺乏权威性。一般而言，PAH 愈后较差，病死率较高，大约有75% 的患者死于确诊后的5 年内，症状出现后平均生存期为1.9 年；有右心衰表现者， 平均生存时间不足 1 年。由于PAH 的临床症状不明显，很容易和其他疾病相混 淆，误诊率高达94%。 PAH 是指静息时肺动脉平均压25mmHg 或运动时30mmHg 者，治疗目标 主要包括改善患者临床症状、增强患者心功能储备等。 目前尚无有效治愈PAH 的疗法，PAH 的治疗主要是通过药物缓解临床症状， 以改善生活质量，提高存活率，在首个前列素类药物依前列醇问世之前，主要采 用传统疗法治疗PAH （包括吸氧、利尿、强心和抗凝）。而今，PAH 的治疗多采 用钙离子拮抗剂、前列环素类似物、内皮素受体拮抗剂和5-磷酸二酯酶抑制剂。 其中，钙离子拮抗剂因具有导致血压降低、心功能衰竭加重以及诱发肺水肿等风 险而使其临床应用受限。事实上，钙离子拮抗剂仅适用于急性肺血管扩张试验阳 性的PAH 患者。自1995 年首个用于治疗PAH 的前列环素药物依前列醇获FDA 批准以来，前列环素类药物的临床应用对 PAH 的治疗取得了突破性进展。近年 发展起来的内皮素受体拮抗剂和5-磷酸二酯酶抑制剂，对PAH 的治疗则具有划 时代的里程碑式意义。 Global Data 统计，2009 年全球PAH 药物市场为26.53 亿美元，预计到2015 年将增至35.69 亿美元。未来6 年，全球 PAH 市场将以5%的年复合增长率增 长。随着Actelion 公司的波生坦将于2015 年在全球范围内专利到期，PAH 药物 市场的增长有可能比该预期值更高。 4 上海