《医药视点》-2012年8月刊-生物技术药物.pdfVIP

医药视点 为了给关注医药研究动态和医药行业发展的客户提供行业发展现状和前景信息，中国医 药工业信息中心特推出 《医药视点》电子刊物。 该刊以治疗领域进行划分，汇集了当月国内外权威网站发布的有关药品研发、上市批准、 不良反应、临床应用，以及市场分析、前景预测、政策解析等各类资讯。该刊是综合性的行 业信息荟萃，贴心为行业人士集中热点治疗领域的最新动态，是了解相关领域信息的最佳选 择。 治疗领域划分如下：心血管系统用药、抗感染药、抗肿瘤药、消化系统用药、生物技术 药物、血液和造血系统用药、原料药及非直接作用于人体的药物、中药、医疗器械。 《医药视点》为月刊，由中国医药工业信息中心编辑而成，更多资讯敬请访问：医药地 理 （ ）！ 总 编：赖树清 责任编辑：黄晓青 李禛如 陆怡文 邵雯君 美术编辑：钱苗苗 地址：上海市北京西路1320 号 邮编：200040 电话：021 传真：021 中国医药工业信息中心 上海数图健康医药科技有限公司 目 录 国家拟投12 亿扶持蛋白类生物药 和疫苗发展 1 强劲增长：生物医药进出口引体向上4 生物制剂引领类风湿治疗风潮 10 斥巨资孵化6 种新药 沃森生物下注单抗仿制药 13 默克雪兰诺成立首个生物技术公司Prexton 15 《医药视点》8 月刊 国家拟投12 亿扶持蛋白类生物药 和疫苗发展 近日，财政部公布了《2012 年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》和《2012 年通用名化学药发展项目拟支持单位》名单，分别有 27 项和 34 项扶持项目入 选。按照此前有关官员透露两个专项共 12 亿元的扶持资金粗略估算，平均每个 项目获得的资金扶持将近2000 万元。 从入选项目的特点来看，蛋白类生物药和疫苗扶持侧重于相关产品的基础性 研究和开发，通用化学名药物专项扶持重点则在于产品的国际化。业内分析认为， 两个专项资金的支持重点都是对应领域产业发展的支撑环节，对相关产业和企业 产品竞争力的提升具有重要意义。 单项扶持资金近 2000 万 据了解，两大专项在2012 年4 月初下发各省市发改委进行组织申报，经国 家财政部等四部委审核通过后正式下发。 按照两个专项的实施规划，其旨在突破我国蛋白和疫苗药物的发展瓶颈，实 现一批重大新药的产业化，实现一批新到期专利药的自主生产，并将之推向国际。 根据下发名单，2012 年通用名化学药发展拟支持项目共34 项，蛋白类生物 药和疫苗发展拟支持项目共27 项。 据悉，通过审批的项目都是企业未来发展的支柱性项目或产品，这两大专项 的申报筛选条件极为严格。比如蛋白或疫苗新产品的产业化，必须为2009 年后 获批，且还要有已上市新药或正在开发的同类新药、近 3 年销售收入平均在 2 亿元以上、研发投入占销售收入的8% 以上等要求。 能够列席名单的项目，将获得国家财政的大力支持。按照此前工信部消费品 工业司医药处官员透露，上述两大专项配套资金达到12 亿元，那么粗略估算， 每个项目可获得的国家发展支持资金将超过2000 万元。 中国医药工业信息中心 1 有专家指出，国家希望通过具体领先企业的项目扶持，增强我国蛋白和疫苗 类药物的发展能力和国际竞争力，促进我国通用名化学药物生产质量体系与国际 接轨，扩大化学药物制剂在国际主流市场的份额。专家还认为，这两个专项的最 终目的是为了构建和完善产业发展支撑配套体系，促进产业结构的战略性调整， 这一系列实现产业升级和转型的策略最终都将通过具体企业的具体项目进行落 实，优先促进行业具有发展基础和竞争优势的企业和产品的发展，对于龙头企业 来说无疑是大利好。 针对竞争力支撑领域 从已经下发的名单来看，