《医药视点》-2012年8月刊-抗感染药.pdfVIP

医药视点 为了给关注医药研究动态和医药行业发展的客户提供行业发展现状和前景信息，中国医 药工业信息中心特推出 《医药视点》电子刊物。 该刊以治疗领域进行划分，汇集了当月国内外权威网站发布的有关药品研发、上市批准、 不良反应、临床应用，以及市场分析、前景预测、政策解析等各类资讯。该刊是综合性的行 业信息荟萃，贴心为行业人士集中热点治疗领域的最新动态，是了解相关领域信息的最佳选 择。 治疗领域划分如下：心血管系统用药、抗感染药、抗肿瘤药、消化系统用药、生物技术 药物、血液和造血系统用药、原料药及非直接作用于人体的药物、中药、医疗器械。 《医药视点》为月刊，由中国医药工业信息中心编辑而成，更多资讯敬请访问：医药地 理 （ ）！ 总 编：赖树清 责任编辑：黄晓青 李禛如 陆怡文 邵雯君 美术编辑：钱苗苗 地址：上海市北京西路1320 号 邮编：200040 电话：021 传真：021 中国医药工业信息中心 上海数图健康医药科技有限公司 目 录 FDA 批准生产下一季流感疫苗 1 FDA 批准Bedaquiline 用于耐药性结核 3 Achillon 公司宣布其治疗丙型肝炎药物中期试验效果良好 5 3 期临床试验显示GSK 抗艾新药dolutegravir 疗效显著 6 FDA 授予Idenix 公司丙肝新药快速审评 8 BMS 因安全顾虑停止研发HCV 药物 9 抗丙肝药波西普韦标签添加药物相互作用 11 “史上最严限抗令”抗生素正式“过冬” 12 中国医药工业信息中心 3 《医药视点》8 月刊 FDA 批准生产下一季流感疫苗 美国FDA 已经批准了所有六家将要在2012 －2013 年度生产和分销流感疫 苗企业的配方。来自世界卫生组织（WHO ）、FDA 和疾控中心（CDC ）的专家 们详细研究了流感病毒的样本以及其在全球的发病状况，甄别出了在即将爆发的 流感季中出最可能引发疾病的病毒菌株。 来自 FDA 下属的疫苗和相关生物产品顾问委员会的消息，在下个流感季到 来前，下列菌株已被用于生产疫苗： A/Callifornia/7/2009 (H1N1)-like virus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like virus B/Wisconsin/1/2010-like virus 其中H1N1 病毒与被用于生产2011-2012 年度疫苗的菌株相同。但是H3N2 病毒和 B 型菌株则与往年不同。今年的疫苗将会预防以上三种在即将爆发的流 感季中最具威胁性的菌株。 疫苗在流感防疫中是不可或缺的环节。流感是一种由多种菌株引起的，能造 成鼻、喉、肺部病变的传染性呼吸系统疾病。每年都会有预测说某些病毒菌株会 最广泛传播，而实际上真正引起疾病的并不是这些菌株。尽管疫苗与实际造成疾 病的菌株并不是完全的对症，但是疫苗可以减少流感的危害性和预防相关并发 症。来自 FDA 下属生物制品评价和研究中心的医学博士凯伦﹒米桑（Karen Midthun）说“今年的防疫工作特别重要，因为三种用于生产疫苗的病毒菌株有 两种跟去年所使用的不同。” 根据疾控中心（CDC ）的统计，美国各地年均有百分之5 到20 的人口感染 流感，其中有二十万人由于流感引发的并发症而入院治疗。疾控中心（CDC ） 下属免疫规范顾问委员会建议所有六个月及以上年龄的人口每年都接种疫苗以 控制流感带来的入院治疗与死亡。在指导病人接种免疫和保护他们的家人免遭流 感感染方面医护工作者的角色至关重要。 被准许在2012-2013 年度生产流感疫苗的厂商： 中国医药工业信息中心