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制药技术的传播者 GMP 理论的践行者 净化空调系统验收调试报告 工程设备部 2012 年 知识如氧气无处不在，沟通如呼吸轻松自然。 第 1 页 共 44 页 制药技术的传播者 GMP 理论的践行者 目 录 第一章 概述…………………………………………………………2 第一节 工程概况… … … … … … … … … … … … … … … … 2 第二节 调试说明………………………………………….…………3 第二章 空调机组相关参数的测试 ……………7 第一节 空调机组参数报告 ………… …………………8 第三章 洁净室调试 …...………..…… ………… 16 第一节 房间送风量的调整与测试 …………………………..…… … 16 第二节 洁净度的静压差测试 .………………… …… … 17 第三节 悬浮粒子的测试……………….. … … … 17 第四节 洁净室噪音的测试……………… … .. . 18 第五节 洁净室照度的测试…..……… ……… …… .18 第六节 洁净室的温度与湿度的测试 19 备忘录…………………………………………………………… 43 知识如氧气无处不在，沟通如呼吸轻松自然。 第 2 页 共 44 页 制药技术的传播者 GMP 理论的践行者 第一章 概 述 XXXX 有限公司制剂车间二、三层改建工程由电安装公司承建，净化区 域共有净化系统 8 个，排风系统 6 个， 由 XXXX 工程设备部调试组进行调 试。 第一节 工 程 概 况 一﹑空调系统的组成: AHU2-11 系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间C 级区域，净 化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入换鞋、 更衣、气闸、浓配、稀配等一共有净化房间25 间，净化空调机组把经过处 理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管 回入空调机组内再处理后循环使用，其余的风量通过排风机组 EF2-1-1 排 至室外, AHU2-2 系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间C 级区域，净 化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入气闸、 洗瓶、器具清洗、灭菌存放等一共有净化房间10 间，净化空调机组把经过 处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风 管回入空调机组内再处理后循环使用，其余的风量通过排风机组EF2-2-1、 EF2-2-2 排至室外, AHU2-3 系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间B 级1 区域， 净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入灌 装、气闸、更无菌衣、缓冲、洗手一共有净化房间 5 间，净化空调机组把 经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口 至风管回入空调机组内再处理后循环使用 。 AHU2-4 系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间D 级区域，净 化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入气闸、 更衣、洗手、轧盖、暂存等一共有净化房间 7 间，净化空调机组把经过处 理后风量通