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药物分析 课件 芳酸－六-2008-1
芳酸 含量 （二）离子交换紫外分光光度法 离子交换树脂去除杂质后??收集洗脱液??定容??UV 对照品比较 D：稀释倍数 W纯＝Cx×D 芳酸 含量 （三）柱分配色谱紫外分光光度法 USP（29） 测定阿司匹林胶囊的含量 柱分配色谱－紫外分光光度法 测定阿司匹林 －含量 也可以测定水杨酸 －杂质限量 操作较繁琐 芳酸 五、高效液相色谱法 应用： 中国药典（2005版）：阿司匹林栓剂，阿司匹林肠溶胶囊，阿司匹林泡腾片。 USP（29）：对氨基水杨酸钠及其片剂 阿司匹林片剂;长效与缓释片剂;缓释胶囊 丙磺舒原料 甲芬那酸、布洛芬及其制剂……例： （一）阿司匹林栓剂的含量测定 色谱条件、系统适用性试验、内标法定量 （二）丙磺舒原料的含量测定 具体见讲义 芳酸 第五节 体内药物分析 当人们认识到有治疗作用的药物也会成为杀人凶手时。人们才开始对药物体外的毒性感兴趣。 人们对药物毒性的认识和控制过程 体外毒性（毒理、药理） ??体内药物及代谢物产生的毒性??剂量的大小不同??治疗药物的浓度监测??血药浓度的测定??体内药物分析??HPLC * 阿司匹林 （一）合成工艺 CO2 H+ 水杨酸 ? 羧基化 苯酚钠 乙酰化 (CH3CO)2O + CH3COOH 阿司匹林 阿司匹林杂质 （二）检查 1、溶液的澄清度 2、水杨酸: 限量 3、易炭化物: ——检查低分子有机杂质 炭化 浓H2SO4 与对照液比色 －→限量检查 (CoCl2+K2Cr2O7+CuSO4) 阿司匹林杂质 1、溶液的澄清度:——检查碳酸钠试液中不溶物 控制杂质的量 特殊杂质 苯酚 醋酸苯酯 水杨酸苯酯 乙酰水杨酸苯酯 （ +(CH3CO)2O）( + ) ( + ) 不溶于Na2CO3试液——溶液澄清度 阿司匹林溶解 副反应产物 水杨酸脱羧 阿司匹林杂质 2、水杨酸: 水杨酸 阿司匹林 生产过程中乙酰化不完全 贮藏过程中水解 对人体有毒 酚羟基 [O] 醌性有色物质(淡黄、红棕、 深棕） ? Aspirin 成品变色 阿司匹林 水杨酸 [O] [O] + 或 阿司匹林 检查：Aspirin 无酚羟基 + Fe3+ ? 原理 Salicylic acid + Fe3+ ??紫堇色 检查方法：（原料药）
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