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中药药剂学——绪论

中药药剂学 本门课程的特点 本门课程的教学目标 本课程的顺序编排 本课程的主要教学形式 本课程总学时数 第一章 绪论 §1概述 §2中药药剂学的发展 §3药物剂型的分类 §4中药剂型选择的基本原则 §5中药药剂工作的依据 §1概述 一 中药药剂学(pharmaceuticals)的性质与任务 1.中药药剂学 是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 补充:药剂学(Pharmaceuticals)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2中药药剂学的特点 处方组成必须符合中医药理论 工艺过程考虑君臣药的提取效率 质量标准的制定符合制剂通则的检查,并且有指标性成分作为含量控制的指标。 药效学研究尽可能使用符合中医学辨证要求的动物模型 药动学研究发展符合中医药传统的新方法 中药制剂的临床应用,符合辨证用药。 3.药剂学的分支学科 物理药剂学(Physical pharmacy) 是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。 工业药剂学(Industrial pharmacy) 是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。 生物药剂学(Biopharmaceutics) 是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 药物动力学(Pharmacokinetics) 是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。 临床药学(Clinical pharmacy) 是以病人为对象,研究安全、有效、合理用药的科学,主要包括:临床用制剂的研究与评价;剂量的监控;制剂的生物利用度及配伍变化等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与病人的治疗活动,可以较大幅度的提高临床治疗水平。 药用高分子材料学 没有辅料就没有剂型,没有新的高分子辅料也没有新剂型。因此,掌握、了解高分子材料的基本理论具有重要的意义,因而也形成了“药用高分子材料学”这一分支学科. 4.中药药剂学的任务 “理法方药” 1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论和技术 2.应用现代科学理论和技术,实现中药药剂的现代化 二常用术语* 1.药物与药品 药物—凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,简称药。天然药物和人工合成药物。 药品是指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。(见P3) 2.剂型与制剂(一般指一个具体的品种) 剂型是指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)。 制剂是指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。 3.中成药——以中药材为原料,在中医药理论指导下按规定的处方和制法大量生产,有特定名称,并标明功能主治、用法用量与规格的药品。 中成药学——组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、临床应用 4.处方药和非处方药 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品; 非处方药(Over The Counter,简称OTC)是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 5.新药指在我国从未上市的药品。(以前的定义:从未生产的药品) §2 中药药剂学的发展 一、中药药剂学的发展 二、研究进展与方向 三、国外药剂学的发展 一、中药药剂学的发展 1.起始阶段 2. 发展阶段 二、研究进展与方向*** 新技术的研究 新剂型的研究 新辅料的研究 制剂的稳定性研究 制剂的生物药剂学和药代动力学研究 三、国外药剂学的发展 1. 起始阶段 1843年Brockedon制备了模印片, 1847年Murdock发明了硬胶囊剂,1876年Remington等发明了压片机,制得了片剂,1886年Limousin发明了安瓶,制得了注射剂。 三、国外药剂学的发展 2. 发展阶段 进入20世纪以后,逐渐开始对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程进行研究,到60年代至80年代,人们对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识,形成了生物药剂学及药物动力学等分支学科。 三、国外药剂学的发展 3. 缓(控)释制剂及靶向制剂阶段 缓控释制剂使药物按一定规律缓慢或恒速地释放、在体内较长时间保持有效药物浓度,在临床上达到了提高药效、延长作用时间和减少副作用的目的,发展较快 。 靶向给药制

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