片剂的制备方法.pptVIP

第二讲 片剂的制备 学习要求： 掌握湿法制粒和干法制粒的方法、制粒压片和直接压片的方法； 熟悉干燥的原理和方法； 熟悉制粒的常用设备。 片剂的制备方法 制备方法的选用 晶型适宜，流动性和可压性都好 ——采用结晶直接压片法； 药物粉末流动性虽差，但可压性好，加适当助流剂；可压性也差可加干粘合剂后 ——采用粉末直接压片 药物粉末遇湿、热易变质 ——采用干法制粒后压片； 大部分药物都可采用湿法制粒压片。 湿法制粒压片的目的 （1）改善可压性 （2）增加流动性 （3）减少松裂现象 （4）避免粘冲、分层 制粒的常用方法及设备 普通制软材制粒法 快速混合制粒法 流化喷雾制粒法 （一步制粒法） 快速混合制粒机 原理：通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制，将物料制成湿颗粒。 特点：1.具有混合和制粒的功能，制成的颗粒大小均匀；2.机器操作处于封闭状态,对转轴无“咬死”现象，符合GMP的生产要求。 流化喷雾制粒法 将混合、制粒、干燥等工序合并在一套设备中，因此又叫一步制粒法； 设备要有回收细粉的装置； 使用时注意防爆； 成分多时不宜使用，因为密度差异大，影响均匀度 设备 干燥 ——凡是借助热能使物料中湿分蒸发或用冷冻使物料中的水结冰后升华而被移除的单元操作。 一、干燥的原理 传热过程——干燥介质（热气流）将热能传递至物料表面，再传至物料内部的过程； 传质过程——物料内部与表面之间产生湿分浓度差，湿分由物料内部向表面扩散，再通过气膜扩散至干燥介质中的过程； 要使干燥过程顺利进行必须保持干燥介质与湿物料有一定的温度差外，还须及时将湿物料气化的湿分带走以保持一定的推动力。 二、干燥方法的分类 常压干燥：操作简单，但时间长，温度高，干燥后物料难粉碎； 减压干燥 ：真空干燥，温度低，速度快，被干燥的物料疏松易粉碎，做作过程密闭进行，少污染。但设备要求较高； 喷雾干燥与沸腾干燥 冷冻干燥 三、干燥设备（一）厢式干燥器 （二）耙式干燥器 （三）喷雾干燥器 原理： 使液体物料以流体形式通过喷嘴喷成细小雾滴，使干燥总面积增大，与热气流进行热交换，水分迅速蒸发，物料被干燥成粉末或颗粒。 （四）流化床干燥器 原理：使待干燥的湿颗粒在干热空气的带动下始终处于沸腾状态，气流与颗粒接触面积很大，传热效果良好，使颗粒快速、均匀地被干燥。 （五）其他干燥方法 红外线干燥 微波干燥 * * 结晶直接压片 片剂 直接压片 粉末直接压片 制备 工艺 颗粒压片 湿颗粒法 干颗粒法 摇摆式颗粒机 原理 ——由刮刀对湿物料的挤压和剪切作用将物料挤过筛网成粒。 原理 湿法制粒压片的一般流程 原敷料 粉碎、过筛 混合 制软材 制湿颗粒 湿粒干燥 整粒 混合 压片 包衣 包装 粘合剂 崩解剂 润滑剂 填充剂