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《处方管理办法》及麻醉药品精神药品知识培训
十三、法律责任 医疗机构的法律责任 个人的法律责任 1.医疗机构的法律责任 违规行为: 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的; 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方权资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的; 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。 法律责任:由县级以上卫生行政部门责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销《医疗机构执业许可证》。 1.医疗机构的法律责任 违规行为: 未按规定保管麻醉药品和精神药品处方。 未按规定进行专册登记 法律责任:由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处方。 2.个人法律责任 违规行为:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方。 法律责任:由县级以上卫生行政部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 2.个人法律责任 违规行为:具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师未按规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或未按卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的。 法律责任:由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方权;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。 2.个人法律责任 违规行为:药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品,造成严重后果的, 法律责任:由原发证部门吊销其执业证书。 2.个人法律责任 违规行为: 未取得处方权或被取消处方权后开具药品处方; 未按本办法规定开具药品处方的; 违反本办法其他规定的 法律责任:由县级以上卫生行政部门给予警告或责令暂停六个月以上一年以下执行活动;情节严重的,吊销其执业证书。 2.个人法律责任 违规行为:药师未按规定调剂处方药品,情节严重的。 法律责任:由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分。 谢谢! 《处方管理办法》麻醉药品和精神药品管理学习资料 内 容 基本情况 九、需注意的问题 主要特点 十、处方权的取消 几个概念 十一、处方的保存 处方权的获得 十二、处方的登记 处方的书写 十三、法律责任 调剂权的获得 麻醉药品和第一类精神药品的使用 处方的调剂 一、基本情况 出台依据:《执行医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。 公布与施行时间:2007年2月14日公布,2007年5月1日起施行。 修订重点:以通用名开具处方。 宗旨:规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全。 二、主要特点 1、有明确的针对性 (1)医药市场混乱、无序,存在假劣药; (2)不合理用药现象严重 (3)应遵循安全、有效与经济的用药原则 2、首次明确要求以通用名开具处方 3、权威性和法律地位大大提升 (1)部长令颁布(部长令第53号); (2)增加“监督管理”和“法律责任”。 二、主要特点 4、对药事管理和药学部门的工作明显加强 (1)明确药学部门是医疗卫生技术科室之一; (2)明确医药不能分家 (3)提高处方调剂人员技术资质要求 5、科学性与操作性更强 (1)明确要求建立处方点评制度 (2)明确限定医疗机构购入药品的品种数:除特殊诊疗需要以外,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 (3)明确要求医疗机构要建立常用药品处方集和基本用药供应目录。 三、几个概念 1、处方:由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书(含传统处方签和病区用药医嘱单)。 2、处方集:本医疗机构使用的基本药物信息汇编,一般含总论(药物相互作用、特殊人群用药注意事项等)、各论(通用名、药理作用、适应症、用法用量、注意事项等)、附录(本医院用药规定、分级管理办法、临床应用指南等)三个部分。 三、几个概念 3、基本药品供应目录:指本医疗机构需要供应的全部药品目录以条目形式列出,含药品通用名、剂型、剂量规格、剂量单位等内容。该目录由药事管理委员会负责制定及遴选。 4、药学专业技术人员:指取得药学专业技术职务任职资格人员,含主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。 其中
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