纠正预防措施程序10.docxVIP

机密等级： 保密管理体系文件 编号( SOP NO.)：纠正、纠正措施控制程序职责姓名 日期 签名编制 审核 会审批准 修订记录版本修改条款及主要内容实施日期A文件新建变更记录最少保存最近3次修改内容。发放部门: 实施日期: 2011年 月 日 1．目的：为规范纠正措施和预防措施管理流程，确保管理体系持续改进。简称CAPA.2．范围:2.1适用于纠正预防措施的制定、实施与验证。2.2发放范围：公司各职能部门。3. 职责和权限：3.1质量管理部负责本程序的制定和监督实施，是本程序的主控部门。负责内部审核、管理评审、客户投诉、客户审计及生产过程中的不符合采取的纠正、预防措施的检查、协调、验证。3.2各部门负责主管范围内相应的纠正措施、预防措施的制定、实施、验证。4. 工作程序及要求：4.1不合格信息收集、处理4.1.1不合格信息收集:各部门负责主管范围内的不合格信息的收集。不合格包括已发生的不合格与潜在的不合格。4.1.2不合格信息的来源不合格即未满足要求。管理评审时，管理者下达的措施指令；内部审核、外部审核开具的不合格报告；顾客满意度调查和顾客反馈中的抱怨；产品的系统性不合格和重大不合格报告；生产过程中出现的不合格或异常；政府监督部门或其他第三方所指出的不合格事项；4.1.3信息处理识别不合格：识别事实不合格与潜在不合格。各部门对收集到的管理体系各过