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® 優閒 濃縮輸注液 100毫克毫升/ Keppra® Concentrate for Solution for Infusion 100 mg/ml 本藥限由醫師使用 衛署藥輸字第 025316號 定性與定量組成 每毫升含主成分 levetiracetam 100 毫克。 每瓶5 毫升含 levetiracetam 500毫克。 賦形劑 Sodium acetate trihydrate, Glacial acetic acid, Sodium chloride, Water for injection. 劑型 濃縮輸注液。Levetiracetam 100 mg/ml濃縮輸注液是一種澄清、無色的溶液且無 可見的顆粒物。 臨床特性 【適應症】 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者： 16 歲以上病患之局部癲癇 發作 併有或不併有次發性全身發作( )之單獨治療。 4 歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作併有或不併有次發性全身發作( ) ，12 歲 以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及 16 歲以上青少年與成人患有 體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 【用法用量】 本藥限由醫師使用。 ® 以Keppra 治療可以由靜脈注射或由口服開始。不論由口服轉為靜脈注射，或是 由靜脈注射轉為口服，均可直接轉換不必漸段式增 /減劑量。每日總劑量及使用 頻率必須維持不變。 Keppra® 濃縮輸注液僅供靜脈輸注使用，且建議劑量必需稀釋到至少 100 ml的相 容稀釋液中，以 15 分鐘的靜脈輸注時間給藥請參閱配製方式( ) 。 目前並無連續使用 levetiracetam靜脈注射超過四天的經驗。 單獨治療： 1 成人及16 歲以上的青少年 使用時建議以每天兩次每次 250 mg開始，兩星期後增加劑量到每天兩次每次 500 mg 達起始治療劑量。視病人的臨床反應，劑量可再調高，以每兩星期增量 500 mg(當日分兩次，每次增加 250 mg)為一階段進行。最高劑量為每日 3000 mg(分 兩次，每次1500 mg) 。 輔助治療： 成人(18 歲以上)及體重 50 公斤以上的青少年(12 至17 歲) 初始劑量為每日 1000 mg(每日兩次，每次500 mg) 。此劑量可始於治療的第一天。 視病人的臨床反應及耐受性，每日劑量可增加到最高每日 3000 mg(分兩次，每次 1500 mg)。當欲改變劑量時，應以每二至四星期增量或減量1000 mg(當日分兩次， 每次增減/ 500 mg)為一階段進行。 65 歲以上的老年患者 腎功能障礙的老年患者，需調整其劑量，請參考下述有關 腎功能障礙患者“ ”之用 量。 孩童(4 至11 歲)及體重 50 公斤以下的青少年(12 至17 歲) ® 6 歲以下的孩童建議使用Keppra 內服液劑 100mg/ml 。 6 歲以上的孩童，當使用劑量低於250mg 、劑量非250mg倍數且服用多個藥錠無 法達到建議劑量時或無法吞服藥錠之病人，應使用levetiracetam口服液劑。 初始劑量為每天兩次，每次 10 mg/kg 。 視病人的臨床反應及耐受性，劑量可增加到最高每次 30 mg/kg ，每日兩次。當欲 改變劑量時，應為階段式進行。以每二星期增量或減量 20 mg/kg(每日分兩次， 每次增減/ 10 mg/kg) 。但應維持在最低有效劑量。 體重 50 公斤以上的孩童其劑量大致與成人相同。醫師應依據病人的體重及劑量， 處方最適合的劑型和單位含量。 下表為孩童和青少年的建議劑量： 體重