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复方雷公藤外敷剂对类风湿关节炎患者关节疼痛的影响
中国中西医结合杂志 年 月第 卷第 期
复方雷公藤外敷剂对类风湿关节炎患者
关节疼痛的影响
焦娟 唐晓颇 员 晶 刘栩 刘 慧 张春艳 王丽英 姜泉
摘要 目的观察复方雷公藤外敷剂缓解类风湿关节炎 关节疼痛的有效
性和安全性 方法 采用多中心随机双盲对照试验设计 将 例疾病中度活动的 患者随机分为外敷
剂组治疗组和安慰剂组对照组 每组 例肿痛关节部位涂抹外用药物每次 每日 次共
周 以患者报告的关节疼痛缓解做为主要疗效指标 并于治疗前 治疗 周及治疗后评价疼痛视觉模拟量
表评分 个关节数疾病活动度评分
患者健康总体评价 治疗前后检测 及 治疗中观察女性月经变化情况 并
采用皮肤刺激性强度评价标准对记录试验过程中出现的皮肤刺激进行评价 采用意向性分析进行统计分
析 结果治疗组患者关节疼痛缓解率 例 高于对照组 例 与本组
治疗前比较两组治疗 周及治疗后疼痛 评分总体 均改善差异有统计学意义
治疗组治疗后 及 水平下降差异有统计学意义 两组治疗后疼
痛 评分患者健康总体评价 及 比较差异无统计学意义 治疗组共
发生 例不良事件其中 例皮肤过敏 例不能忍受药物气味 例轻度肝损伤对照组共发生 例不良事
件其中 例皮肤过敏 例轻度肝损伤 两组不良事件发生率差异无计学意义 治疗组未见女
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