效果比较研究概述-世界中医药.PDFVIP

世界中医药　２０１３年６月第８卷第６期 ·６９５· 效果比较研究概述 １ ２ ３ 江丽杰　谢　琪 　刘保延 （１中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，１００７００；２中国中医科学院学术处，北京，１００７００；３中国中医科学院，北京，１００７００） 摘要　效果比较研究（ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓｒｅｓｅａｒｃｈ，ＣＥＲ）是西方发达国家为促进卫生改革、减轻医疗费用，转变临床研究重 点和指导方向而推出的。ＣＥＲ关心的核心问题是有效性、安全性和成本。本文对ＣＥＲ提出的背景、定义、研究内容、实施步骤 等内容进行介绍，旨在为中医临床研究提供新的思路和指导。 关键词　效果比较研究；研究方法；综述 ＡｓｕｍｍａｒｙｏｆＣｏｍｐａｒａｔｉｖｅＥｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓＲｅｓｅａｒｃｈ １ ２ ３ ＪｉａｎｇＬｉｊｉｅ，ＸｉｅＱｉ，ＬｉｕＢａｏｙａｎ （１ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＢａｓｉｃＲｅｓｅａｒｃｈｉｎＣｌｉｎｉｃａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＣｈｉｎａＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７００，Ｃｈｉｎａ； ２ＡｃａｄｅｍｉｃＤｅｐａｒｔｍｅｎｔ，ＣｈｉｎａＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７００Ｃｈｉｎａ； ３ＣｈｉｎａＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７００，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓｒｅｓｅａｒｃｈ（ＣＥＲ）ｗａｓｌａｕｎｃｈｅｄａｎｄｒｅｌｅａｓｅｄｂｙｔｈｅＷｅｓｔｅｒｎｄｅｖｅｌｏｐｅｄｃｏｕｎｔｒｉｅｓｉｎｏｒｄｅｒｔｏｐｒｏｍｏｔｅ ｈｅａｌｔｈｒｅｆｏｒｍ，ｒｅｄｕｃｅｈｅａｌｔｈｃａｒｅｃｏｓｔｓａｎｄｃｈａｎｇｅｃｌｉｎｉｃａｌｒｅｓｅａｒｃｈｐｒｉｏｒｉｔｉｅｓａｎｄｄｉｒｅｃｔｉｏｎ．ＴｈｅｃｅｎｔｒａｌｃｏｎｃｅｒｎｓｏｆＣＥＲａｒｅｅｆｆｉｃａｃｙ， ｓａｆｅｔｙａｎｄｃｏｓｔ．Ｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅｍａｉｎｌｙｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄｔｈｅｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ，ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎｓ，ｃｏｎｔｅｎｔｓａｎｄｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｓｔｅｐｓｏｆＣＥＲ，ｗｈｉｃｈｍａｙｂｅ ｐｒｏｖｉｄｅｎｅｗｉｄｅａｓａｎｄｇｕｉｄａｎｃｅｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｒｅｓｅａｒｃｈｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ． ＫｅｙＷｏｒｄｓ　Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓｒｅｓｅａｒｃｈ；Ｒｅｓｅａｒｃｈｍｅｔｈｏｄｓ；Ｒｅｖｉｅｗ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３－７２０２．２０１３．０６．０３６ 　　近年来，效果比较研究（ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ 医生和患者在选择干预措施和干预策略的时候，常常 ｒｅｓｅａｒｃｈ，ＣＥＲ）作为一种临床研究的新方向受到越来 面临过量的备选方案。然而，这些预防、诊断、治疗的 越多医学研究者的关注和肯定，很多国家接受并应用 方案并没有具体明确适用于何种患者、什么时间、什么 ＣＥＲ的理念指导临床医学研究和卫生决策的制定。本 情况下效果最好。一般而言，效力（ｅｆｆｉｃａｃｙ）是指干预 文对ＣＥＲ的概念、研究进展进行了梳理，希冀对真实 措施在理想条件下所能达到的最大期望作用；而效果 世界条件下开展中医药临床研究有一定的启示和指 （ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ）是指干预措施在实际真实条件下所能达 ［２］ 导。 到的作用大小 。临床中常