生产制造公司企业质量管理与手册.docx

质量管理手册修订页序号版本制/修订日期修订页次制/修订内容制/修订者目 录0. 前言 0.1颁布令0.2公司简介1.范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用 5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价 9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表颁布令为提高公司质量管理水平，完善质量管理制度，规范质量管理活动，提高产品质量，公司在原有质量管理的基础上，依据ISO9001:2015标准及其他法律法规和要求，结合公司实际情况，编制了新版的《质量管理手册》。质量管理手册规定了本公司的质量体系基本结构，阐述了本公司的质量方针，是实施和保持质量体系应遵循的纲领性文件。它对内用于本公司的内部质量管理，对外则是本公司产品和服务质量保证能力的正式文件。也是第三方对我公司进行认证时的依据。现予以发布，自发布之日起执行，要求本公司全体员工必须贯彻执行。总经理：年 月 日公司简介 公司名称： 公司地址： 电 话： 传 真： 网 址： 1.范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。2.规范性引用文件GB/T19000—2015 idt ISO9000:2015【质量管理体系 基础和术语】。GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015【质量管理体系 要求】。3.术语和定义ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语ISO9001:2015 质量管理体系 要求4.组织的背景环境4.1理解组织及其环境本公司依据ISO9001:2015标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构，具体可参见附件1；公司简介见0.2章。公司最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种因素；影响本公司质量管理体系实现预期结果的外部因素有：市场变化、原材料供应、行业发展、消费习惯、金融和货币政策、国家的规划和计划等；内部因素有：产能、企业文化、薪酬制度、工作习惯和效率等。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。公司按照各项管理制度的要求对这些内外部因素的相关信息进行监视、获取，通过定期例会或管理评审分析、制定计划予以应对内外部变化，并根据上述决策或计划动态调整质量管理体系，使质量管理体系与公司的环境动态变化相匹配，提高管理体系的保障力、应变力、生命力和竞争力。4.2理解相关方的需求和期望4.2.1、公司确定与质量管理体系有关的相关方及相关方的要求，此类相关方包括但不限于以下方面：直接顾客、 最终使用者、外部供方、立法机构、其他，如：股东、员工、社区等。4.2.2、公司确定与上述相关方的要求，以避免相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力影响或潜在影