GJB9001A质量管理体系要求-GJB 9001A-2001.docVIP

GJB 9001A-2001 质 量 管 理 体 系 要 求 (注：宋体字为国标的内容，楷体字为国军标的内容) 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。 注：在本标准中, 术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 对质量管理体系要求的删减，需征得顾客同意 2 .引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效.所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性. GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语。(idt ISO9000:2000) 3.术语和定义 本标准采用GB/T1900-1994中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方——— 组织 —— 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语”分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。 3.1 关键特性 critical characteristic 指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成全主要任务的特性国。 3.2 重要特性 major characteristic 指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性 3.3 关键件 critical unit 含有关键特性的单元件。 3.4 重要件 major unit 不含关键特性，但含有重要特性的单元件 3.5 关键过程 critical process 对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的和过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 3.6 首件鉴定 first article inspection 对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。 3.7 定型 finalization 国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。 3.8 批次管理 batch order management 为保持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动。 4. 质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 监视、测量和分析这些过程 f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响到产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 4.2 文件的要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应该包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e）本标准所要求的记录（见4.2.4） 注：1.本标准出现“形成文件的。程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 3 .文件可采用任何形式或类型的媒体。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b) 质量管理体系编制