化妆品生产企业卫生规范2007年版总则第一条为加强化妆品.PDFVIP

化妝品生產企業衛生規範 （2007 年版） 第一章 總 則 第一條 為加強化妝品生產企業的衛生管理，保障化妝品 衛生品質和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》 及其實施細則，制定本規範。 第二條 本規範規定了化妝品生產企業的選址、設施和設 備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛生 管理及人員等的衛生要求。 第三條 凡中華人民共和國境內從事化妝品生產的企業 應遵守本規範。 第四條 各級人民政府衛生行政部門監督本規範的實施。 第二章 選址、設施和設備的衛生要求 第五條 化妝品生產企業應建於環境衛生整潔的區域，周 圍 30 米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源；生 產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間，應與居民區之 間有不少於30 米的衛生防護距離。 第六條 生產廠房和設施的設計和構造應最大限度保證 對產品的保護；便於進行有效清潔和維護；保證產品、原料 和包裝材料的轉移不致產生混淆。 第七條 廠區規劃應符合衛生要求，生產區、非生產區設 置應能保證生產連續性且不得有交叉污染。 1 第八條 生產廠房的建築結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架 結構等，以具備適當的靈活性；不宜選擇易漏水、積水、長 黴的建築結構。 第九條 生產企業應具備與其生產工藝、生產能力相適 應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及 其生產工藝的特點和要求，設置一條或多條生產車間作業 線，每條生產車間作業線的製作、灌裝、包裝間總面積不得 小於 100 平方米，倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相 適應。 單純分裝的生產車間灌裝、包裝間總面積不得小於80 平 方米。 第十條 生產車間佈局應滿足生產工藝和衛生要求，防止 交叉污染。應當根據實際生產需要設置更衣室、緩衝區，原 料預進間、稱量間，製作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝 間，容器清潔消毒間、乾燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉 庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間（區）不得 少於10 平方米。 生產工藝流程應做到上下銜接，人流、物流分開，避免 交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃 定。 第十一條 生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等 危險品的，應使用單獨生產車間和專用生產設備，落實相應 2 衛生、安全措施，並符合國家有關法律法規規定。 產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含 揮發性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車間，應 配備相應防爆設施。 第十二條 動力、供暖、空氣淨化及空調機房、給排水系 統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建築物和設施應不 影響生產車間衛生。 第十三條 生產車間的地面、牆壁、天花板和門、窗的設 計和建造應便於保潔。 （一）地面應平整、耐磨、防滑、不滲水，便於清潔消 毒。需要清洗的工作區地面應有坡度，並在最低處設置地 漏，潔淨車間宜採用潔淨地漏，地漏應能防止蟲媒及排汙管 廢氣的進入或污染。生產車間的排水溝應加蓋，排水管應防 止廢水倒流。 （二）生產車間內牆壁及頂棚的表面，應符合平整、光 滑、不起灰、便於除塵等要求。應採用淺色、無毒、耐腐、 耐熱、防潮、防黴、不易剝落材料塗襯，便於清潔消毒。製 作間的防水層應由地面至頂棚全部塗襯，其他生產車間的防 水層不得低於 1.5 米。 第十四條 生產車間的物流通道應寬敞，採用無阻攔設 計。 第十五條 設參觀走廊的生產車間應用玻璃牆與生產區 3 隔開，防止污染。 第十六條 屋頂房梁、管道應儘量避免暴露在外。暴露 在外的管道不得接觸牆壁，宜採用托架懸掛或支撐，與四周 有足夠的間隔以便清潔。 第十七條 倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放 應離地、離牆 10 釐米以上，離頂50 釐米以上，並留出通道。 倉庫地面應平整，有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施， 並定期清潔，保持衛生。 第十八條 生產車間