中医临床文献质量评价研究现状及方法分析-中国中医药信息杂志.PDFVIP

2008年 6月第 15卷第 6期 中国中医药信息杂志 ·95· 中医临床文献质量评价研究现状及方法分析 1 2 1 李敬华 ,王家良 ,崔 蒙 (1.中国中医科学院中医药信息研究所,北京 100700；2.华西医科大学,四川 成都 610044) 关键词：中医临床文献；质量评价；方法学 中图分类号：R2-05 文献标识码：C 文章编号：1005-5304(2008)06-0095-04 近年来,由于循证医学的迅猛发展,临床医学研究和实践 学文献的评价应采用临床流行病学/循证医学的原则和方法, 发生了巨大转变——由原有的经验医学模式向循证医学模式 且根据研究的侧重点,如病因、诊断、治疗、预防、卫生经济 发展,被喻为 21 世纪临床医学的一场深刻革命[1]。因此,以获 学和决策分析等的不同,具体评价的原则和方法也不相同,但 得最佳“证据”为目的,临床医学在各个领域都开展了大规模 不论哪一种文献,都应从文献的内在真实性、临床重要性和外 [7] [8] 的医学文献评价工作,其目的在于对文献的价值给予公正、科 在真实性上考虑 。Moher 等 的一项研究表明,到 1993 年为 学的评定,以便将科学、可靠、有临床价值的医学文献应用于 止,共计有 25 种不同的文献质量评价方法,这些方法大多数对 临床、教学、科研和卫生方案的制定之中。 临床试验的随机、对照、盲法、样本等方面进行评价,基本上 许多中医界人士已达成共识：循证医学着重于对临床研究 是以针对方法学内容为主的评价,文献的内在真实性是评价的 和临床实践的真实性与有效性的评价,抛开医学基本原理的探 核心。从现行文献看,中医的临床文献质量评价,主要针对的是 讨,淡化医学本身的学科归属,对各种医学理论不做评价、改造 中医临床治疗性文献,应用的评价方法主要有 CONSORT 声明、 或排斥,仅着眼于临床疗效的真实性和有效性,用严谨的方法 jadad标准、Delphi清单、Chalmers量表,并且已有越来越多 进行验证与分析,做出客观的评价[2]。因此,将循证医学引入中 的研究者开始使用CONSORT 声明作为评价标准。但也有人采用 医药研究,既是挑战,它与中医传统的个案病例或系列病例的 纯粹的文献计量学指标,如是否被 SCI、EI、CA、ISTP 国际四 经验总结的研究方法截然不同；但也是机遇,它同时也为中医 大检索型刊物或国内核心期刊杂志收录等指标。此方法虽简练 [3] 学向世界医学体系证明其价值提供了舞台 。 易行,但从本质上讲,只是文献的外部特征,并不能完全与文献 但直到目前,中医学还处在完全借鉴循证医学的起步阶段, 的质量相对应,且四大检索型刊物以收录英文刊物为主,收录 据此评判,中医临床证据普遍低下,真正的随机对照试验甚 我国出版的学术期刊较少,而中医类的就更少,而且这种一刀 少[4]；而在评价方法上,尚没有根据中医自身特点建立起能反 切的方法亦有误导论文发表“重外在、轻内在”之虞[9]。 应其本质的、且符合循证医学思想的中医药临床评价指标体系, 2 中医临床文献质量评价中的瓶颈 以便客观、科学地对中医药的有效性和安全性做出评价[5]。客 随机对照临床试验(RCT),因其遵循了随机化、对照和盲法 观地讲,循证医学是从临床流行病学的基础上发展起来的,是 的实施原则,因而被公认为评价疗效的