文管专员教材.pptVIP

目 錄 ISO的產生： ISO成立于1947年2月23日 質量管理(QM)和質量保証(QA)技朮委員會構 成TC176成立于1979年 質量管理發展的三個階段： 質量檢驗階段----統計質量管理階段----全面質 量管理階段 PDCA 管理循環的步驟： 1.分析和評價現狀﹔ 2.確定改進目標﹔ 3.尋找可能的解決辦法﹔ 4.評價與選擇適當的方法﹔ 5.實施措施﹔ D 6.測量、驗証和評價實施的結果﹔ C 7.正式采取更改， 納入標准。 A PDCA管理循環的特點： 1.螺旋上升 2.大環套小環 2000版ISO9000簇標准： 四個核心標准： ISO9000：2000質量管理體系 基礎和朮語 ISO9001：2000質量管理體系 要求 ISO9004：2000質量管理體系 業績改進指南 ISO19011：2000質量或環境管理體系審核指南 一個輔助標准： ISO10012：2000測量控制系統 品質管理的八項原則： 以顧客為關注焦點 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統方法 持續改進 基于實事的決策方法 互利的供方關系 一、標准條文： 5.6.1總則 最高管理者應按策划的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。 應保持管理評審的記錄(見4.2.4)。 5.6.2評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a)審核結果﹔ b)顧客反饋﹔ c)過程的業績和產品的符合性﹔ d)預防和糾正措施的狀況﹔ e)以往管理評審的跟蹤措施﹔ f)可能影響質量管理體系的變更﹔ g)改進的建議。 5.6.3評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a)質量管理體系及其過程有效性的改進﹔ b)與顧客要求有關的產品的改進﹔ c)資源需求。 　　 二、標准理解 適宜性： 　組織所處的內、外部環境的不斷變化，客觀上要求組織的品質管理體系也不斷地變化，可能導致品質政策、品質目標的變更，達到組織的品質管理持續地與內外部環境的變化相適應。　 充分性： 　過程是否有遺漏、過程是否有監控 有效性： 　完成策划活動并達到所策划的結果的程度的度量。從四個 方面：顧客反饋、過程的業績、產品的符合性、審查結果 　 一、標准條文： 　 8.2.2內部審核 組織應按策划的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否： 　　 　a)符合策划的安排(見7.1)、本標准的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求﹔ 　　b)得到有效實施與保持。 　考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策划。應規定審核的准則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公証性。審核員不應審核自己的工作。 　策划和實施審核以及報告結果和保持記錄(見4.2.4)的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定。 　 負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗証和驗証結果的報告(見8.5.2)。 內部稽核主要步驟 內部稽核主要包括四個步驟 (根據英國几個認証機構的經驗，這四個階段的工作量比較理想的情況下分配大致如下： 1.審核准備 40% 2.審核實施 40% 3.審核報告 10% 4.糾正措施的跟蹤 10% 把審核准備的工作量估計得與實施現場審核的工作量相同，是對審核准備重視的表現。事實上 ，在准備階段工作做得越細致，現場審核就可越深入。例如文件就不必在現場臨時翻閱而顯得忙亂不堪。 1.內部審核的准備階段 1.1　制訂計划﹔ 1.2　組成審核組﹔ 1.3　收集并審閱有關文件﹔ 1.4　編制檢查表﹔ 1.5　通知受審核部門并約定具體的審核時間 A主要內容 召開一次簡短的首次