验证服务中的数据完整性AGILENTCROSSLAB确效.PDFVIP

驗證服務中的數據完整性 AGILENT CROSSLAB 確效 章節 引言 • 引言 這份文件提供安捷倫在數據完整性方面的定位，特別是應用於以自動 • 安捷倫自動化確效引擎 (ACE) 化確效引擎 (ACE) 軟體執行的分析儀器驗證 (AIQ) 活動過程中生成的電 子數據時。數據完整性是指特定數據組的完整性、可信度及準確性， • 預期用途及監管環境 電子的或其他形式。數據完整性進一步受到數據的預期用途及其對關 • 可追溯性及審計跟踪 鍵功能、決策、規劃過程及對責任的其他影響的認定。 • 數據處理及報告 兩種方法來執行採用電子數據和報告的自動化 AIQ ，它取決於驗證軟 • 認證的存取 體應用是內嵌在本地層析儀數據系統 (CDS) 環境中還是被設計為獨立 於 CDS 之外。正確實施