ISO9000：内审员培训教材.ppt

审 核 概 论——审核概念 审核的定义： 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 对审核定义的理解： ——审核准则：一组方针、程序或要求； ——审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他 信息； ——审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； ——审核结论：审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出的审核结 果； ——审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核结果为管理者采取 措施提供信息； ——审核的主要目的是获得审核证据，并确定满足审核准则的程度； ——审核准则是审核的依据； ——为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法 三个核心原则。 审 核 概 论——质量管理体系审核的特点 ★审核的特点 a)正规性、系统性、独立性； b)审核是一个抽样的过程； c)审核是一个形成文件的过程。 ★审核的正规性 a)审核依据正式特定的要求进行； b)审核只能由具有资格的人员进行； c)审核必须按正式程序进行； d)审核必须依据客观证据作出判断； e)审核结果必须有正式报告和记录。 ★审核的系统性 审核过程是一个系统的过程，是正式的和有序的。 审 核 概 论——质量管理体系审核的特点 ◇正式的 外部审核按合同进行； 内部审核由领导者授权。 ◇有序的 审核必须有组织、按计划进行； ★审核的独立性 a)审核员不能审核自己所承担的工作，即审核员必须与被审核的工作无 直接责任； b)在进行第三方认证时，不能对受审核机构既提供咨询又进行认证审核。 ★审核的客观性： a)尊重客观事实，以客观证据为判断的依据； b)不屈服于任何一方的利益。 ★审核是一个形成文件的过程 编制审核计划； 编写审核检查表； 现场审核形成记录； 不合格报告； 编写审核报告。 审 核 概 论——质量管理体系审核的分类 ★质量管理体系审核按照审核的目的分类： 内部审核：称第一方审核；即由组织内部具有资格的人员 对组织的质量管理体系运行情 况进行的审核； 外部审核：第二方审核；即由组织的顾客或相关方以顾客 的名义对组织进行的审核； 第三方审核；即由独立于组织之外的第三方认 证机构对组织进行的认证审核。 审 核 概 论——质量管理体系审核的分类 质量管理体系审核分类的理解 审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 质量管理体系审核分为三个阶段： a)审核策划与审核准备； b)审核实施与审核报告； c)纠正措施与跟踪验证。 审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 审核策划与审核准备 审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 审核实施与审核报告： 审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 纠正措施与跟踪验证： 审 核 概 论——内部审核的时机 ★正常情况下的常规审核 a)按预先编制的审核计划进行审核； b)往往开始于质量管理体系建立并运行一段时间之后； ★特殊情况下的追加审核： a)发生严重的质量问题或客户重大投诉； b)组织机构发生重大变化； c)质量方针、质量目标发生改变； d)即将进行第二方、第三方审核； e)第三方审核后获得认证证书，而证书即将到期又希 望继续保持证书。 审核的策划和准备——组成审核组 ★对审核组的要求 a)管理者代表任命审核组长及审核组成员； b)审核组人员必须经过培训取得审核员资格； c)审核员熟悉审核范围的专业知识； d)内部审核员可以为受审核方提供参考建议。 ★审核组长 ◇审核组长的职责 a)全权负责审核工作； b)协助选择审核组的其他成员； c)制定审核计划，指导编写审核检查表； d)控制审核过程，并对审核观察结果作最后决定； e)提交审核报告； f)组织跟踪审核结果。 ◇审核组长的选定 a)具备审核员资格； b)熟悉审核范围的业务； c)具有一定的工作经验； d)具有