第一类医疗器械备案审核表.DOCVIP

第一类医疗器械备案信息表 备案号：川内械 备案人名称 内江市精宏医用器械有限公司 备案人组织机构代码X 备案人注册地址 内江市东兴区红牌路688号 生产地址 内江市东兴区红牌路686号（二车间） 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 医用干式胶片 型号/规格 JLHO-F-8in×10in、JLHO-F-10in×12in、JLHO-F-10in×14in、 JLHO-F-11in×14in、JLHO-F-14in×17in 产品描述 由在透明胶片基的双侧涂上感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医 学影像。 预期用途 用于X 射线摄影时记录射线影像图像。 备注 备案单位 和日期 内江市食品药品监督管理局 备案日期：二○一五年二月十日 变更情况 二〇一五年七月十日注册地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路688号。 二〇一五年七月十日生产地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路686号（二车间）。 第一类医疗器械备案信息表 备案号：川内械 备案人名称 内江市精宏医用器械有限公司 备案人组织机构代码X 备案人注册地址 内江市东兴区红牌路688号 生产地址 内江市东兴区红牌路686号（二车间） 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 干式激光成像仪 型号/规格 JHD-A-8800 产品描述 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 预期用途 用于使胶片产生X射线图像。 备案单位 和日期 内江市食品药品监督管理局 备案日期：二○一五年二月十日 变更情况 二〇一五年七月十日注册地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路688号。 二〇一五年七月十日生产地址由内江市东兴区平安路460号（原西南医用设备厂技工校内）变更为内江市东兴区红牌路686号（二车间）。 第一类医疗器械备案信息表 备案号：川内械 备案人名称 内江沁晨生物科技有限公司 备案人组织机构代码8 备案人注册地址 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 生产地址 内江市东兴区椑木镇解放巷50号 代理人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品名称 医用冷敷贴 型号/规格 7cm×10cm； 9cm×13cm； 10cm×14cm； 10cm×21cm； 20cm×28cm。 产品描述 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 备注 备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局 备案日期：二〇一五年二月十日 变更情况 无 第一类医疗器械备案信息表 备案号：川内械 备案人名称 内江市精宏医用器械有限公司 备案人组织机构代码X 备案人注册地址 内江市东兴区红牌路688号 生产地址 内江市东兴区红牌路686号（二车间） 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 立式摄片架 型号/规格 LSS 产品描述 支撑X射线成像板的装置，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，只可手动平移、转动等。 预期用途 X?射线机的附属设备。 备注 备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局 备案日期：二〇一五年六月九日 变更情况 无 第一类医疗器械备案信息表 备案号：川内械 备案人名称 内江市科源医疗设备有限责任公司 备案人组织机构代码3 备案人注册地址 内江市东兴区胜利镇平安路119号、内江市东兴区东兴镇平安路428号附1号 生产地址 内江市东兴区胜利镇平安路119号、内江市东兴区东兴镇平安路428号附1号 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 立式摄片架 型号/规格 KY/SPJ-B 产品描述 本产品由以下部分组成： 立柱； 滑架； 摄片器； 平衡装置。 预期用途 本产品预期用途是：供医疗卫生单位对人体头部、胸部、腹部、盆骨等部位作X射线摄片检查。 备案单位和日期 内江市食品药品监督管理局 备案日期：二〇一五年八月三日 变更情况 无 第一类医疗器械备案信息表 备案号：川内械 备案人名称 内江沁晨生物科技有限公司 备案人组织机构代码8 备案人注册地址 内江市