广州无菌线品质精进报告(广州品保).ppt

广州顶津无菌线品质管理精进 广州顶津品管处 无菌线品质精进 1、无菌线QC工程图的修定及完善 2、生产设备上的改善 3、制程工艺上的精进 4、微生物管控上的进一步完善 5、产品出货的管控 6、通路品质辅导与稽查 1.QC工程图的完善与实施 1.品管与制造人员对QC工程图进行检讨修订并由总部签核下发，4月底完成。 2.QC工程图张贴现场班前班后会进行宣导并进行考核。 3.依QC工程图进行稽核制程是否正常。 2 生产设备上的改善 1-1、UHT杀菌后关键阀的管控 A、盘点UHT之后各关键阀门 B、对关键阀门进行风险评估 C、针对阀门风险评估结果对其建立 履历卡，进行重点监控 2-1-2 关键阀门列表 2-1-3 关键阀门风险评估 2-1-4 关键阀履历表 2-2 充填过程中溅液的控制 1-2-1 更换充填阀老化流量计 2月底对充填阀流量计进行更换，以保证充填计量的准确 1-2-2 更换充填阀红盒子控制卡 5月1日对充填信号传递的红盒子控制卡进行更换，防止充填阀门开关不及时 1-2-3 充填阀控制气及管道进行周期性检查， 防止生产过程中泄漏导致阀门动作不到位 经过一系列改善，充填溅液问题已经得到改善