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质量基础理论与实践 培训讲稿【企业培训参考】
* * 6.审核的定义、目的和分类 6.1 定义 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立审核组织进行,如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。 注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审方时,这种情况称为“联合审核”。 理解要点: 1)审核是收集、分析和评价审核证据的过程; 2)审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程; 3)审核是系统地、独立地、形成文件的过程; 4)审核可分为内部审核和外部审核,内部审核有时称第一方审核,外部审核包括通常所说的第二方审核和第三方审核; 5)审核还包括结合审核、联合审核等其他类型的审核。 * * 6.2 审核目的和分类 6.2.1.审核目的 审核目的是确定审核应该完成什么,包括: 1)确定受审方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。 2)评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。 3)评价管理体系实现特定目标的有效性。 4)识别管理体系潜在的改进方面。 6.2.2 审核分类 按审核委托方分类可以将审核分为: 第一方审核; 第二方审核; 第三方审核。 * * 第三章 质量检验基础与实践 质量检验是质量管理工作的重要组成部分。通过质量检验的方法和手段可实现鉴别、把关、预防、和报告等质量功能。 * * 第一节 质量检验概述 1.1 质量检验的定义 检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 1)对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、产品进行观察,适当时进行测量和试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。 2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 1.2 质量检验的基本要点 1)一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定,都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求做出规定,这些规定组成产品相应的质量特性。不同的产品会有不同的质量特性要求,同一产品的用途不同,其质量特性要求也会有所不同。 2)对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准)和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。经对照比较,确定检验的每项质量特性是否符合标准和文件规定的要求。 * * 3)产品质量特性是在产品实现过程形成的,是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分(如零、部件)的质量决定的,并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。因此,不仅要对过程的作业(操作)人员进行技能培训、合格上岗、对设备能力进行核定,对环境进行监控,明确规定作业、过程方法。必要时,对作业、过程参数进行监控。而且还要对产品进行质量检验,判定产品的质量状态。 4)质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、测量、试验,取得证实产品质量的客观依据。因此,需要有适用的检测手段(包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等),并且对其实施有效控制,保持检测所需的准确度和精密度及一致性。 5)质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格(附合),从而对单件(项)产品或批产品质量进行判定。 * * 1.3.质量检验的主要功能 1)鉴别功能 根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同、技术协议的规定,采用相应的检测、检查方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求,这是质量检验的鉴别功能。鉴别是“把关”的前提,通过鉴别才能判断产品质量是否合格。 2)“把关”功能 质量“把关”
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