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16949标准(二)质量管理 16949标准(二)质量管理 2008-02-01 10:59:06 阅读95 评论0 字号：大中小 订阅 质量体系概要 1、ISO9001：2000与ISO9001：94的主要区别 1）结构的改变： ISO9001：1994 20个要素 ISO9001：2000 五大模块（过程） 20个要素 一、管理职责 二、质量体系 三、合同评审 四、设计控制 五、文件和资料控制 六、采购 七、顾客提供产品的控制 八、产品标识和可追溯性 九、过程控制 十、检验和试验 十一、检验、测量和试验设备的控制 十二、检验和试验状态 十三、不合格品的控制 十四、纠正和预防措施 十五、搬运、贮存、包装、防护和交付 十六、质量记录的控制 十七、内部质量审核 十八、培训 十九、服务 二十、统计技术 五大过程 质量管理体系、 管理职责、 资源管理、 产品实现、 测量分析和改进 2）供应链名称改变： ISO9001：1994 分供方→供方→顾客 ISO9001：2000 供 方→组织→顾客 2、ISO9001：2000与ISO9001：94的主要区别 3）、对文件化要求条款不同： ISO94版要求对应20个要素编写20个程序文件，而ISO2000版只要求6个基本程序文件，ISO/TS16949：2002版要求再增加一个培训管理程序，其它文件根据过程来编制，暗示文件的减少。 4）、ISO94版强调说、写、做一致，ISO2000版强调流程管理。 5）、ISO94版不特别强调持续改进，ISO2000版强调持续改进。 6）、ISO94版不注重高层管理层的关注，ISO2000注重高阶管理层的介入。 7）、ISO2000版重点强调顾客满意度及呼声为新增内容，ISO94版没有。 8）、ISO2000版是以过程流程为导向，ISO94版以要素为基础。 3、ISO9001：2000版较94版（1/3） 增加条款内容 1、 5.2 以顾客为关注焦点 2、 5.4.1 质量目标 3、 5.5.3 内部沟通 4、 7.2.3 顾客沟通 5、 8.2.1 顾客满意度调查 6、 8.2.3 过程监视和测量 7、 8.4 数据分析 8、 8.5.1 持续改进 4、ISO/TS16949内容简述 1） 一个中心： 以顾客为中心 2） 两个基本点：顾客满意和持续改进 3） 三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程： COP/SP/MP（顾客过程、支持过程、管理过程） 10个顾客过程（CP）【Customer Process】 CP1：市场分析/顾客要求 CP6：产品生产 CP2：投标 CP7：交付 CP3：订单/要求 CP8：支付 CP4：产品设计开发/验证/确认 CP9：担保/服务 CP5：过程设计开发/验证/确认 CP10：销售/顾客反馈 12个支持过程（SP）【Support Process】 SP1：业务计划 SP2：管理评审 SP3：人力资源管理 SP4：文件管理 SP5：信息系统控制 SP6：采购 SP7：设备和工具的维护 SP8：检验和试验 SP9：标识/可追溯性/检验和试验状态 SP10：不合格品的处理 SP11：成本控制 SP12：测量、分析和改进 三种审核： 体系/过程/产品 4） 四大体系： QS9000（美国）、VDA（德国）、EAQF（法国）、AVSQ（意大利） 5） 五大模块（过程）： 质量管理体系； 管理职责； 资源管理； 产品实现； 测量、分析和改进 6）七个基本文件： 文件资料管理程序； 质量记录控制程序； 内部审核控制程序； 不合格品控制程序； 纠正措施控制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序； 7） 八项基本原则：