舒普深常见不良反应讲义.ppt

仅供内部使用 仅供辉瑞内部使用 仅供辉瑞内部使用 舒普深不良反应-腹泻 医生的质疑-胃肠道反应 使用舒普深更容易发生腹泻吗？ 我的患者使用舒普深后腹泻，是不是二重感染？ 我感觉2:1的制剂比1:1的制剂更加容易腹泻…… …… 如何应对？ 为什么发生腹泻？ 舒普深治疗中腹泻的发生率？ 如何避免腹泻？ 腹泻发生的机制 抗生素相关性腹泻Antibiotics Associated Diarrhea, AAD 在抗生素治疗过程中发生的不能用其他原因解释的腹泻 很多抗生素会引起腹泻 临床表现：不成形大便或水样便到严重的结肠炎 发生率3%-50% AAD危险因素 医疗操作 外科手术 鼻胃管 灌肠？诊断性内镜检查？ 药物 抗感染药物 肿瘤和化疗药物 制酸剂 宿主 年龄65岁 女性 合并疾病 免疫受损 AAD病史 病原体接触情况 住院时间延长 同病室患者罹患AAD 医疗机构类型 既往住院史 定植压力 舒普深-腹泻-发生率 循证医学证据 舒普深说明书SFDA Approved on May 22,2009 本品通常耐受良好。 从约有2500 位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应： 胃肠道反应：最常见的副作用。腹泻/稀便最为常见（3.9%），其次为恶心和呕吐（0.6%）。 An open trial of cefoperazone plus sulbactam for the treatment of fever in cancer patients 前瞻性研究 673例发热(肿瘤)患者 1.5:1 40例，2:1 633例，q6h 40例(6%)发生腹泻 [Clinical evaluation of sulbactam/cefoperazone in lower respiratory tract infections] 多中心研究 217例下呼吸道感染患者 不良反应2.8%(主要为皮疹、腹泻) 竞争产品-腹泻-比较 舒普深 vs 泰能 前瞻随机对照研究，血液科患者 头孢哌酮/舒巴坦 3g q8h 227例 亚胺培南 0.5 q6h 225例 舒普深 vs 美平 中国老年医学杂志 2005,25:900 美罗培南与头孢哌酮/舒巴坦治疗老年重度医院感染肺炎的临床评价 随机对照研究 头孢哌酮/舒巴坦 2g q12h 40例 腹泻4例 美罗培南 1g q12h 51例 腹泻5例 舒普深 vs 马斯平 第一军医大学学报 2005,25:1199 头孢吡肟与头孢哌酮/舒巴坦治疗儿童呼吸系统中重度细菌性感染的疗效观察 随机对照研究 头孢哌酮/舒巴坦 50-100mg/Kg 50例 腹泻0例 头孢吡肟 50mg/Kg 50例 腹泻1例 抗生素相关腹泻-防治 预防 避免输注过快，减少对肠道水电解质转运的影响。 补充活菌制剂，预防二重感染导致腹泻。 治疗 多数AAD停药后即可好转。是否需要停药，由医生根据临床具体情况做出判断。 对症治疗；如果怀疑CDAD，可针对性抗菌治疗。 The Lancet 1982:740 BMJ 2002;324:1345–6 预防和治疗 小结 腹泻是抗菌药物常见的不良反应 AAD的危险因素包括药物、宿主、医疗措施、病原接触等 舒普深和常用竞争产品相比，腹泻发生率相似 抗生素相关性腹泻可以防治 仅供内部使用 仅供辉瑞内部使用 * * 前三位药物：氨苄西林/阿莫西林；头孢菌素；克林霉素。疗程超过3天，AAD风险加倍。 * * 2000年一项前瞻性CRT，中性粒细胞减少患者，美罗培南对照头孢他啶，腹泻5.3%（196例）vs 4.3%（215例）。 * * *