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娄底市新生儿先天性甲低筛查中促甲状腺素切值的研究
精品论文 参考文献
娄底市新生儿先天性甲低筛查中促甲状腺素切值的研究
何喜红 刘阿桂 周再辉(娄底市妇幼保健院新生儿筛查中心 湖南娄底 417000)
【中图分类号】R722.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2010)34-0069-02
【摘要】目的 建立娄底市新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查中促甲状腺素的切值。方法 新生儿出生48~72h后采足跟血滴在规定滤纸片上,采用时间分辨荧光免疫分析法测定新生儿足跟血TSH含量。结果 测定新生儿足跟血93713例,确定娄底市新生儿TSH切值为8.0mu;U/ml。结论 TSH切值的确定为娄底市今后开展大规模的新生儿CH筛查提供依据。
【关键词】 先天性甲状腺功能减低症 促甲状腺素 切值 新生儿筛查
先天性甲状腺功能减低症(CH)是导致小儿智力低下,体格发育迟缓的儿科常见内分泌疾病。对CH病早期诊断,早期治疗可使患儿发育正常。新生儿促甲状腺素(TSH)浓度升高是先天性甲状腺功能低下症的最早实验室指标。由于它的高度特异性和敏感性,检测分析新生儿促甲状腺素(TSH)浓度成为筛查诊断新生儿先天性甲状腺功能低下的第一选择。因此,促甲状腺素(TSH)筛查切值制定至关重要。为了减少漏诊和假阳性的发生,我们对娄底市新生儿CH筛查中TSH切值进行了研究。
1 资料与方法
1.1标本来源 2007年10月至2010年6月全市所辖区县出生的活产新生儿93713例,全部取得受试者父母知情同意。
1.2标本采集 于新生儿出生48~72h后,采其足跟血吸附于Samp;S903滤纸,自然晾干后用塑料袋密封,于2~8℃冰箱保存。按规定时间递送至筛查中心检测。
1.3标本检测 先天性甲状腺功能低下症(CH)以促甲状腺素(TSH)为指标,采用时间分辨荧光免疫分析法(DELFIA)。Neo-TSH药盒和Victor2-1420型多标记分析仪由WALLAC公司提供。参加卫生部临床检验中心质量控制评价,成绩合格。
1.4切值确定方法 采用百分位数法。
2 结果
2.1 正常新生儿干血片TSH水平频数分布,本筛查中心93713例新生儿干血片经测定,TSH结果呈正偏态分布,结果见表1。
2.2 患儿TSH水平分布 93713例新生儿中筛查出CH患儿40例,其TSH水平分布??况见表2。
2.3 新生儿TSH正常值统计 根据93713例新生儿TSH水平分布情况经统计学处理,各项指标见表3。
2.4 TSH筛查切值的确定 采用百分位数法。正常新生儿的TSH水平最高值为209mu;U/ml,而CH患儿最低值为8.10mu;U/ml,提示两组人群结果有交叉。正常新生儿99%百分位数值主为7.95mu;U/ml,为了减少漏诊及假阳性,最终将先天性甲状腺功能低下症TSH切值定为8.0mu;U/ml。凡干血片TSH测定浓度复查结果仍ge; 8.0mu;U/ml,召回该新生儿取其静脉血进行确诊。
表1 93713例新生儿干血片TSH水平分布情况
3 讨论
新生儿TSH是新生儿CH筛查敏感有效的指标,能够及早发现患儿,对其进行早期诊断,早期治疗。新生儿甲低筛查TSH切值因实验方法不同,试剂生产厂家不同,人群区域不同而出现变化。福建省采用DELFIA法应用百分位数法确定新生儿CH筛查的切值为10mU/L[1],沈阳地区采用DELFIA应用百分位数法确定该地区新生儿CH筛查的TSH切值为9.0mu;U/ml[2],长沙地区[3]采用酶免法应用百分位数法确定该地区新生儿CH筛查的TSH切值为8.5mu;IU/ml。我中心应用DELFIA法通过93713例新生儿CH筛查TSH结果采用百分位数法得出新生儿TSH99%的百分位值为7.95mu;U/ml,均值为2.02mu;U/ml,确定娄底市新生儿TSH筛查切值为8.0mu;U/ml。
从表2可见,TSH浓度在9-20mu;U/ml的CH患儿确诊人数最多,为14例。切值从9mu;U/ml下降到8mu;U/ml,增加召回307例就确诊了2例甲低患儿,与朱文斌等[4]的报道TSH切值从9mu;U/ml下降到8mu;U/ml要召回近2000个只有1例甲低患儿不同,按“既最大程度防止病人漏诊又兼顾减少复查率”原则,我们认为把TSH切值定为8mu;U/ml是比较适宜的。在筛查出40例CH患儿中,有2例“轻型”甲低患儿的TSH值处于临界状态,这提示我们要重视TSH轻度升高的轻型CH的检出,对处于
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