检测和校准试验室能力的通用要求-北京重大疾病临床数据和样本资源库.pdfVIP

实验室认可介绍 日月驰咨询 日月驰咨询 实验室认可讲义 认识一下 • 刘国义 吉林人 • 工学学士、工商管理硕士（MBA） • 北京航空航天大学 • 工程师 • 实验室认可评审员（ISO/IEC17025） • 医学实验室认可评审员（ISO15189） • 北京日月驰管理咨询有限公司 发起人之一 • 2004年开始从事实验室认可相关咨询工作 日月驰咨询 实验室认可讲义 北京日月驰管理咨询有限公司 咨询范围：实验室认可、检查机构认可、医学实验室认可、信息安全体 系认证、能力验证计划提供者认可、生物安全实验室认可、 国防实验室认可、标准物质/标准样品生产者认可、计量授 权、计量认证等 地 址：北京西城区德胜门东滨河路3号C座3层 2014/2/24 3 日月驰咨询 实验室认可讲义 我理解的“生物样本库”是什么？ “实验台” “病床旁” 统 研究 重大疾病研究 新药研发 一 实 信 标 体 息 准 库 库 共 享 生物样本库 平 分析 疾病预警 台 早发现早治疗 日月驰咨询 实验室认可讲义 生物样本库标准化的思考 “实验台” “病床旁” ④ ⑤ 行政要求 生 ①实体库标准 ②信息库标准 物 样 本 研究 重大疾病研究 1. 建库标准 1. 样本临床信 统 库 新药研发 2. 环境标准 息标准 一 统 3. 样本采集标准 2. 样本系统标准 标 如：样本周转率≥30% 实 信 一 4. 样本管理标准 3. 样本信息系 如：科研课题论文要求