肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊的人体生物利用度及生物等效性评价.PDFVIP

中国药师　　２０１５年第１８卷第５期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１５，Ｖｏｌ．１８　Ｎｏ．５ 肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊的人体生物利用度及生物等效性评 价 于丽秀　周莹　陈文　严慧娟　黎维勇　 （华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药学室　武汉４３００２２） 摘　要　目的：评价肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊的人体生物利用度及生物等效性。方法：３２名健康男性志愿者随机交叉单剂 量口服肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊（受试制剂）与雷贝拉唑钠肠溶胶囊（参比制剂）各２０ｍｇ，分别在不同时间点采集血浆样本， 清洗期７ｄ。采用ＬＣＭＳ／ＭＳ法测定血浆中雷贝拉唑浓度，采用ＤＡＳ３．０软件统计分析药动学参数。结果：受试者餐后口服肠 溶微丸雷贝拉唑钠胶囊与肠溶胶囊的主要药动学参数如下：Ｔ 分别为（２．２０±０．８３）ｈ和（１．９５±０．５２）ｈ；Ｔ （３．８８±１．１１） １／２ ｍａｘ －１ －１ ｈ和（４．６４±１．５０）ｈ；Ｃ 分别为（４０１．０６±１７０．７５）ｎｇ·ｍ