外科植入物骨关节假体锻、铸件钻铬钥合金铸件声明本资料仅供学习和.PDFVIP

YY 0117.3- 2005 声明:本资料仅供学习和交流,严禁用于商业用途!目录下载:BIAOZHUN.YS168.COM 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钻铬钥合金铸件 范围 本部分规定了外科植人物用钻一铬一铝合金材料制造外科植人物骨关节假体铸件的要求、试验方法、 检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体钻铬钥合金铸件的生产和验收。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所 有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB/T223 钢铁及合金化学分析方法 GB/T228 金属材料 室温拉伸试验方法(GB/T228-2002,egvISO6892;1998) GB17100 外科植人物用铸造钻铬铝合金(GB17100-1997,neqISO5832-4;1996) HB6573 熔模钢铸件用射线标准参照图片 HB/Z60 X射线照像检验 ISO5832-4;1996 外科植人物— 金属材料— 第4部分:铸造钻一铬一钥合金 要求 3.1 母合金和铸件化学成分应符合GB17100的要求，见表to 表 1 铸造钻铬钥合金和铸件化学成分 质量分数 -O.35 {26.5^-30.0 ! 4.5-7.0 } 1.0 } 1.0 落 1.0 基体 3.2 铸件供应状态 3.2.1铸件以铸造状态供应 3.2.2 铸件也可以铸造后进行热处理状态或热等静压处理状态供应。 3.3 铸件和附铸试样生产工艺和条件 3.3.1 用熔模精密铸造法制备陶瓷壳型。 3.3.2 在同一真空感应炉中熔炼浇注铸件和随炉附铸试样。 3.4 力学性能 3.4.1 附铸试样的力学性能应符合 ISO5832-4的要求，见表2. 表 2 铸件附铸试样力学性能 项 目 抗拉强度R.Imp. 规定非比例延伸强度R,/MPa 延伸率A/(YO 数 值 665 450 8 注:铸件的洛氏硬度参考值为HRC25-35，不作为评价合格与否的依据。 声明:本资料仅供学习和交流,严禁用于商业用途!目录下载:BIAOZHUN.YS168.COM YY 0117.3- 2005 声明:本资料仅供学习和交流,严禁用于商业用途!目录下载:BIAOZHUN.YS168.COM 3.4.2 在铸件上切取拉伸试样进行力学性能的检验，其力学性能指标(R.,R0,.A)由铸件的供需双方 协商作出规定，并按协商的专用技术文件执行。 3.5 表面质量 3.5.1 铸件应经喷砂清理，表面呈灰白色，不允许有飞边、毛刺。 3.5.2 铸件不允许有冷隔、裂纹、疏松、麻坑和穿透性缺陷。 3.5.3 除3.5.2规定不允许缺陷外的其他缺陷，允许打磨和补焊，补焊要求见附录A. 3.5.4 铸件的表面粗糙度Ra值不大于 12.5tLm. 3.6 内部质量 铸件应进行X射线检查，其内部缺陷的允许级别应符合表3的规定。 表 3 铸件 内部缺 陷允许最大级别 铸件厚度/mm 6.5 6.5--13.0 13.0 选 用的标准底板/mm 3.195(1/8in) 9.525(3/8in)