GMP-004-质量原因退货、收回产品销毁程序.doc

**中药有限公司 操作标准----销售管理 文件名称 质量原因退货、 收回产品销毁程序 编 码 SOP-XS-004-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 营销部 分发部门 成品仓、销售、质保部 的：建立成品报废规范标准，严格成品销售质量减少库存积压 适用范围：质量退货、收回成品报废、 责 任：营销部、成品仓库负责人对本规定的实施负责，质保部负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。 程　　序 1销毁范围 1.1经质量检验部门检验，确认其已变质或失去疗效的产品。 1.2不符合药品监督管理局所颁布的有关收回产品要求销毁的。 1.3长期积存不销售出现质量问题成品由质检部门检验不合格的。 2审批销毁 2.1在销毁范围内的成品，由所在部门提出申请，填写《物料、中间产品、成品报废审批表》， 2.2说明报废的原因、规格、批号、数量，并附上质量检验部门签发的《成品检验报告单》交质保部。 2.3 质保部收到《物料、中间产品、成品报废审批表》后，对申报部门拟定的报废成品进行检验查证，质量鉴定并在《退货成品处理单》提出处理意见。 2.4未经审批处理的报废成品任何部门不得擅自处理。 3报废成品的销毁 3.1质保部在《退货产品处理单》上作出退货品销毁处理意见后，按《物料、中间产品、成品报废管理规定程序》办理报废处理。 3.2经审批同意报废处理后，退货品在质保部的监督下，由申报部门进行销毁，并填写《报废品销毁单》销毁人、监销人分别在记录上签字存档。 3.3审批的《物料、中间产品、成品报废审批表》、《退货产品处理单》及《报废品销毁单》分发到申报部门、财务部、销售部、原件由质保部归档保存 **中药有限公司 操作标准----销售管理 文件名称 质量原因退货、 收回产品销毁程序 编 码 SOP-XS-004-00 页 数 2—2 3相关文件： 《物料、中间产品、成品报废管理规定程序》 4管理记录:附后 《物料、中间产品、成品报废审批表》 《退货产品处理单》REC-XS-006-00 《报废品销毁单》REC-WL-OO15-00 **中药有限公司 退货产品处理单 填报日期：　　 年 月 日　　　　　 　编码：REC-XS-006-00 退货记录 名称 规格 批号 包装规格 数量 退货单位 退货原因 质保部处理意见 质保部负责人：　　　　　　　　　　　　　　　 年　　月　　日 执行部门处理结果 年 月 日 **中药有限公司 报废品销毁单 填报日期： 年 月 日 编码REC-WL-015-00 品 名 规 格 数 量 供货单位 批 号 所在部门 检验单号 提出销毁人 判定依据 批准销毁人 监督销毁人 执行销毁人 销毁日期 销毁方法 备 注： 一式两份，质保部和执行部门各一份。