《药剂学》第三章 灭菌制剂与无菌制剂 01.doc

医 学 院 教 案 200 ~ 2007 学年 第 学期 所在单位 药学系 教 研 室 药剂教研室 课程名称 药剂学 授课对象 200级药科1班 授课教师 职 称 教材名称 药剂学 2006 年 月教案首页 教学章节 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 第一节 讲授内容 第一节 概述 学时分配 2学时 教学目的 D、Z、F、F0值的含义。 熟悉化学灭菌法和无菌操作法。 熟悉空气过滤的原理及影响因素。 了解空气过滤的常用设备。 了解空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。 了解冷冻干燥的基本原理。 教学重点 灭菌、无菌的概念和物理灭菌法 教学难点 教学方法 讲授法、演示法、比较法、提问法、多媒体辅助教学法 教具准备 计算机多媒体设备、自制Powerpoint课件、手写讲稿等 参考资料 教材：崔福德主编，《药剂学》第五版，人民卫生出版社，2003年7月 奚念朱主编，《药剂学》第三版，人民卫生出版社，1994年 张汝华主编，《工业药剂学》第一版，中国医药科技出版社，1998年9月 教学后记 本次课是药剂学第三章第一次课，涉及灭菌制剂与无菌制剂的基本概念与基本原理的内容。需对基本概念（如灭菌、无菌）、基本原理（如湿热灭菌法）、设备的使用等加强理解记忆。该课内容比较平实，多举一些事例、模型，会更加直观，更容易理解掌握。该课是后续课程的基础，需要对该知识加强学习。要注意知识的复习与掌握。 教学过程 教学活动 教学内容 学生活动 备注 引入提问 【过渡】 【新课 【讲述 【提问 【比较】 【比较】 【过渡 【讲述】 【比较】 【过渡】 【板书】 【讲述】 【幻灯 【过渡 【板书】 【讲述】 【板书】 【讲述】 【强调】 【板书】 【讲述】 【板书】 【讲述】 【强调】 【幻灯】 【讲述】 【强调】 【提问】 【幻灯】 【讲述】 【提问】 【解释】 【提问】 【解释】 【提问】 【强调】 【幻灯 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【过渡 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【幻灯 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【过渡】 【板书 【讲述】 【幻灯 【板书 【讲述】 【板书 【讲述】 【提问】 【板书 【讲述】 【幻灯】 【讲述 【幻灯】 【幻灯】 【板书】 【幻灯】 【讲述 经过前面学习，我们对药物剂型的分类有所了解，可按什么分类？ 有按给药途径、分散系统、形态、制法等多种分类方法。按形态分为：固、液、气、半固体剂型，第二章学习了液体制剂。 按制法分类可分为哪几类？ 可分为：浸出制剂、无菌制剂等。 本章开始学习无菌制剂。 第三章 灭菌制剂和无菌制剂 第一节 概述 基本概念 ⒈ 灭菌和灭菌法 灭菌与无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 如果有菌将会导致什么后果？ 灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段。 灭菌法 (the technique of sterilization)：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。 ⒉ 无菌和无菌操作法 无菌 (sterility)：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生物。 无菌操作法 (aseptic technique)：在整个操作中利用或控制一定的条件，使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。 灭菌和无菌的联系区别？ ⒊ 防腐和消毒 防腐 (antisepsis)：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦称抑菌。 防腐剂：对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质，亦称抑菌剂。 消毒 (disinfection)：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 消毒剂：对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质。 防腐和消毒的联系区别？ 经过基本概念的学习，灭菌、无菌、防腐和消毒是什么？灭菌制剂与无菌制剂又是指什么，现在学习。 一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 ⒈ 分类 按人体对环境微生物的耐受程度分为：规定无菌制剂和非规定无菌制剂(即限菌制剂)。 限菌制剂是指允许一定限量的微生物存在，但不得有规定控制菌存在的药物制剂。 按除去活微生