药店内部管理规章制度.doc

? ? ? ?药店内部管?理规章制度? ? 为了规范?我院的药房?管理，保障?药品安全、?有效，根据?《医疗机构?管理条例》?及其《实施?细则》、《?中华人民共?和国药品管?理法》以及?其《实施细?则》、《药?品经营质量?管理规范实?施细则》、?《药品管理?法》、《广?东省药品生?产监督管理?办法》以及?《实施细则?》等法律法?规制定本制?度。 ? 一?、人员档案? 1?、从事药品?质量管理、?购进、验收?、保管、调?配工作的人?员建立个人?档案，其中?包括身份证?复印件、相?关职业资格?证书复印件?、年度业务?考核表等。? ? 2、?从事药品质?量管理、调?配、验收、?养护、保管?等直接接触?药品的医护?人员每年均?在药品监督?管理部门指?定的医疗机?构进行健康?检查，并建?立健康档案?。 ? 3?、加强医护?人员的职业?道德教育，?进行药学法?律、法规以?及相关专业?知识的培训?，在不断学?习中，提高?工作人员综?合素质。 ? ? 4、加?强服务质量?管理，药剂?人员收到处?方之后严格?执行四查?十对：医?疗机构管理?条例》及其?《实施细则?》、《中华?人民共和国?药品管理法?》以及其《?实施细则》?、《药品经?营质量管理?规范实施细?则》、《药?品管理法》?、《广东省?药品生产监?督管理办法?》以及《实?施细则》等?法律法规制?定本制度。? ? 一、人?员档案 ? 1、从?事药品质量?管理、购进?、验收、保?管、调配工?作的人员建?立个人档案?，其中包括?身份证复印?件、相关职?业资格证书?复印件、年?度业务考核?表等。 ? ? 2、从事?药品质量管?理、调配、?验收、养护?、保管等直?接接触药品?的医护人员?每年均在药?品监督管理?部门指定的?医疗机构进?行健康检查?，并建立健?康档案。 ? ? 3、加?强医护人员?的职业道德?教育，进行?药学法律、?法规以及相?关专业知识?的培训，在?不断学习中?，提高工作?人员综合素?质。 ? ?4、加强服?务质量管理?，药剂人员?收到处方之?后严格执行?四查十对?》的相关?规定，从取?得医疗器械?生产企业许?可证的身材?企业或者取?得医疗器械?经营企业许?可证的经营?企业购进合?格的医疗器?材，并验明?产品合格证?明。若出现?因医疗器械?所诱发的不?良反应，按?规定填写《?可疑医疗器?械不良事件?报告表》并?上报。 ? 四、 ?其他 ? 1、工作?人员必须具?备相关的专?业合格资格?证书。 ? ? 2、药房?、药库的管?理按《医疗?机构管理条?例》中的相?关规定执行?。 ? 3?、医疗废弃?物按照《医?疗废物管理?条例》中相?关规定处理?。 ? 药店内部?管理规章制?度 (?四)：可疑?医疗器械不?良事件报告?表》并上报?。 ?四、 其他? 1?、工作人员?必须具备相?关的专业合?格资格证书?。 ? 2?、药房、药?库的管理按?《医疗机构?管理条例》?中的相关规?定执行。 ? ? 3、医?疗废弃物按?照《医疗废?物管理条例?》中相关规?定处理。 ? 药?店内部管理?规章制度 ? (四)?》，要求各?医疗机构根?据抗菌药物?特点、临床?疗效、细菌?耐药、不良?反应以及当?地社会经济?状况、药品?价格等因素?，将抗菌药?物分为非限?制使用、限?制使用与特?殊使用三类?进行分级管?理，明确各?级医师使用?抗菌药物的?处方权限。? ?非限制使用?抗菌药物是?指： ? 经临床长?期应用证明?安全、有效?，对细菌耐?药性影响较?小，价格相?对较低的抗?菌药物。限?制使用抗菌?药物是指：? 在?疗效、安全?性、对细菌?耐药性影响?、药品价格?等某方面存?在局限性，?不宜作为非?限制药物使?用的抗菌药?物。特殊使?用抗菌药物?是指： ? 不良反?应明显，不?宜随意使用?或临床需要?倍加保护以?免细菌过快?产生耐药而?导致严重后?果的抗菌药?物；新上市?的抗菌药物?；其疗效或?安全性任何?一方面的临?床资料尚较?少，或并不?优于现用药?物者；药品?价格昂贵。? ?一般对轻度?与局部感染?患者应首先?选用非限制?使用抗菌药?物进行治疗?；严重感染?、免疫功能?低下者合并?感染或病原?菌只对限制?使用抗菌药?物敏感时，?可选用限制?使用抗菌药?物治疗；特?殊使用抗菌?药物的选用?应从严控制?。 ? 临床医师?可根据诊断?和患者病情?开具非限制?使用抗菌药?物处方。患?者需要应用?限制使用抗?菌药物治疗?时，应经具?有主治医师?以上专业技?术职务任职?