深圳市二级医院医疗服务质量整体评估医学装备管理评分.doc

PAGE PAGE 7 深圳市二级医院医疗服务质量整体评估医学装备管理评分表 医学装备是医院开展各项医疗卫生工作的物质基础和技术条件；是医疗卫生事业现代化的重要标志之一。医院应致力于为病人、家属、职工及来访者提供安全、功能齐备的医学装备与支持性设施。为实现这一目标，必须要有效地管理医院基本设施、医疗设备、相关设备以及工作人员。 根据医院功能任务，组织具有资质的管理团队，制定书面人员岗位职责、工作制度、操作规程、维修程序与流程管理等文件，确保医学装备与支持性设施能得到有效地管理。 严格医疗仪器设备、器械、耗材工作和技术管理，强化应用质量，预防和控制应用风险，保障医疗安全（100分） （一）有适宜的医疗仪器设备管理保障组织、规章制度与人员岗位职责，并健全落实保证机制（16.8分）； （二）建立健全医疗设备、耗材的论证、招标、采购、验收、更新、调剂、资产处置等制度（ 39.2分）； （三）建立医疗仪器设备保养、维修的管理制度，开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估，保障医疗安全（17.5分）； （四）装备引进要与医院功能、技术水平相适应，并符合国家相关规定，应有成本效益、临床使用效果、质量等医疗设备的应用分析制度（4.2分） ； （五）有保障设备处于完好状态的制度与规范，急救生命支持系统仪器设备保持完好和待用状态，建立全院应急调配机制（7分）； （六）建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，加强不良事件管理（4.2分）； （七）按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，合理配置和使用甲、乙类大型医疗设备，相关大型设备使用人员要进行上岗前培训，并应具有上岗证（11.1分）； 深圳市二级医院综合管理评分表医学装备管理 评估项目 评估要素 分值 评估方法 评分标准 （一）组织保障（16.8分） 组织机构：专职管理机构 院级；设备科（设备主管部门）； 管理体系：设备主管院长直接领导，不能挂靠总务处（科） 设院级医疗设备管理委员会 2.8 查阅资料.走访.现场了解情况。 无组织机构框架图减1.4分； 未设立设备主管院长减1.4分。 未设立设备科（设备主管部门）不得分 未设立院级医疗设备管理委员会，无医院设备委员会人员名单不得分 设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全委员会 1.4 委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，查阅资料.走访.现场了解情况。 无委员会组织机构、人员名单不得分，人员组成缺一项减0.7分 设备科（设备主管部门，下同）的人员岗位设置与岗位职责 1.4 查阅资料.走访.现场了解情况。 无岗位职责不得分，职责缺一项减0.7分 医疗设备管理委员会工作制度；医疗器械临床使用安全委员会工作制度； 设备科工作制度 1.4 查阅资料.走访.现场了解情况； 没有医疗设备管理委员会、临床使用安全委员会工作制度不得分，制度有缺陷减0.7分 2.8 查阅资料.走访.现场了解情况； 没有设备科工作制度不得分，制度有缺陷减1.4分 管理工作流程与执行情况的相关记录 1.4 查阅资料.走访.现场了解情况； 医疗设备或临床使用安全委员会会议记录，无记录不得分，记录有缺陷，减0.7分 评估项目 评估要素 分值 评估方法 评分标准 （二）采购制度（ 39.2分） 1．有医疗设备和耗材的论证、招标管理制度 （6.3分） 1.4 医院建立医疗设备采购专家库，查人员名单 未建立专家库不得分，有缺项，减0.7分 1.4 采购制度（集中采购、部门采购、自行采购） 无制度的不得分，有缺项，减0.7分 2.8 从近两年所购设备清单中抽取2种设备（其中一台为50万元以上设备）的论证、招标、公示、采购合同、验收档案。 无档案不得分，有缺项，减0.7分 0.7 医院有采购计划，查近两年的相关文档资料 无采购计划，不得分，有缺项，减0.7分 2．执行《医疗器械监督管理条例》及相关法规（14.7分） 从具有医疗器械生产、经营合法证件的企业购进设备和耗材；采购的产品具有合法证件 2.8 从近两年采购中抽查共4种设备和耗材，查《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》 有《医疗器械注册证》及其附件，得2.8分；无，一票否决，减2.8分 公示 ①采购执行情况公示的信息应包括医用耗材名称、规格（型号）、供应商、采购单价、采购数量、采购金额等。 ②公示的医用耗材采购执行信息按采购金额统计应占医用耗材采购总额2/3或以上。 ③高值医用耗材和大额医用耗材采购执行信息应全部公示。 2.1 抽查近一年（设备和耗材各1种）采购的公示情况，查相关文档、资料。 1条未执行，减0.7分。有缺项，减0.7分 合同 高值医用耗材和大额