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第一章 绪论
1.临床药理学:研究药物与人体相互作用规律,是为临床合理用药奠定基础的学科。
2.临床药理学的研究内容与学科任务:
(1)研究内容:① 安全性研究; ② 临床药动学研究; ③ 临床药效学研究。
(2)学科任务:
① 为临床合理用药提供依据; ② 新药的临床研究与评价; ③ 市场药物再评价; ④ 治疗药物监测; ⑤ 药物不良反应监察。
3.WHO提出的合理用药基本原则(八字方针):安全、有效、经济、规范。
第四章 治疗药物监测
1.治疗药物监测(TDM):是在药代动力学、药效动力学的原理指导下,应用先进的分析技术,
通过测定血液或其他体液中的药物浓度,从而用于指导临床合理用药,达到提高疗效、避免或减少不良反应的目的。
2.有效血药浓度范围:是指最小有效浓度(MEC)与最小中毒浓度(MTC)之间的血药浓度,临床上常将此范围称为药物治疗窗。
3.治疗药物监测的指征(并非所有患者或药物都必须开展TDM):
(1)治疗指数低、毒性大、安全范围较窄的药物;
(2)体内消除按非线性药动学进行的药物;
(3)患有肝、肾、心脏等疾病;
(4)治疗作用与毒性反应难以区分;
(5)合并用药;
(6)需要长期用药的患者;
(7)血药浓度个体差异大,具有遗传差异的药物;
(8)其他:常规剂量无效及常规剂量下出现毒性反应时、对儿童及老年患者用药等。
4.治疗药物监测的临床意义:
(1)指导临床合理用药; (2)给药个体化; (3)药物过量中毒的诊断;
(4)确定合理的给药间隔时间;(5)药物遗传学监测;(6)判断患者的用药依从性;
(7)医疗差错、医疗纠纷的法律依据。
5. 目标浓度:指的是根据具体病情和药物治疗的目标效应为具体患者设定的血药浓度目标值。
6. 为什么有些药物的药理效应滞后于血药浓度的升高。出现所谓的滞后现象?
药物向效应部位分布需要一定的平衡时间
药物的间接作用
7. 肾脏疾病时,调整给药方案的常用方法有哪几种?
减少给药剂量而给要间隔时间不变
延长给药间隔时间而剂量不变
既减少给药剂量又延长给药间隔时间
8. 实施治疗药物监测(TDM)的条件
血药浓度变化可以反映作用部位药物浓度变化
药效与药物浓度的相关性超过与剂量的相关性
药理效应不能用临床间接指标评价
已知有效血药浓度范围
血药浓度监测方法的特异性、灵敏度、精确性高、简便快速
第六章 药物不良反应与药源性疾病
1.药物不良反应(ADR):是指药物在预防、诊断、治疗或调节生理机能过程中,在正常剂量下
出现的与治疗目的无关的对机体有害的反应,但排除治疗失败、药物过量、药物滥用、不配合治疗和药物误投。
2.药物不良反应事件:是指在使用医药产品过程中,患者身上发生的不期望出现的经历,它包括药物不良反应和其他与处方开具、调剂、发药或给药有关的事件(包括药物误投)。
3.美国FDA对重度药物不良反应的详细阐述(FDA Serious ADR):
(1)致死的; (2)威胁生命的; (3)需要住院治疗的;
(4)延长住院治疗的; (5)致残的; (6)致畸的;
(7)需要进行干预治疗防止出现永久性损伤。
4.A、B型不良反应特点的比较:
项目 A型ADR B型ADR 与剂量关系 相关,与剂量成正比,药理作用增强所致 无关,由遗传药理学变异引起 可预见性 可 不可 发生率 高 低 死亡率 低 高 预防 调整剂量 避免用药 治疗 调整剂量 停止用药 5.我国最常用的ADR监测方法:自发呈报系统(SRS)。
6.药源性疾病:是指由药物作为致病因子,引起人体功能或组织结构损害,并且有相应临床经
过的疾病。
第七章 药物滥用与药物依赖性
1.药物滥用:是指与医疗目的无关地反复使用能成瘾的药物,用药者采用自身给药形式,导致发生精神依赖性和身体依赖性,造成精神混乱和产生一些异常行为。
2.药物依赖性:是药物与机体相互作用所造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他反应,为的是要去感受它的精神效应,或是为了避免由于停药所引起的不适感。
3.依赖性药物的分类并举例:
(1)麻醉药品:① 阿片类:吗啡; ② 可卡因类:可卡因碱; ③ 大麻类:印度大麻。
(2)精神药物:① 镇静催眠及抗焦虑药:巴比妥类、BDZ类;
② 精神兴奋剂:苯丙胺类、咖啡因;
③ 致幻剂:麦角酸二乙胺。
(3)其他:酒精、烟草、挥发性有机溶剂等。
4.其余小知识点:
(1)药物依赖性可分为躯体依赖性和精神依赖性。
(2)有精神依赖性不一定有身体依赖性,有身体依赖性一定有精神依赖性。
(3)大麻类对人体产生明显的
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