特殊管理药品专题培训课件.pptVIP

《医疗用毒性药品管理办法》 1988.12.27 《反兴奋剂条例》 2004.03.01 《放射性药品管理办法》 2005.11.01 2005.11.01 《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005.11.08 《麻醉药品和精神药品运输管理法》 1989.01.13 《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》 2005.10.31 《药品类易制毒化学品管理办法》 2010.05.01 《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》 管理浅析 《关于切实加强部分含特殊药品 复方制剂销售管理的通知》 2009.08.18 特殊管理 药品 “特药” “特管” 1.麻醉药品、精神药品 2.医疗用毒性药品 3.放射性药品 4.部分含特殊药品复方制剂 5.药品类易制毒化学品 6.终止妊娠药品 7.蛋白同化制剂、肽类激素 ...... 麻醉药品、精神药品 管理浅析——麻醉药品、精神药品 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》 《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》 《麻醉药品和精神药品运输管理法》 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品 吗 啡 可卡因 种植 经　营 使　用 存 储 邮 寄 与 运 输 实验研究与生产 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品种植与实验研究与生产 麻醉药品管理目录 精神药品管理目录 一类精神药品 二类精神药品 国务院 公安部门 国务院 卫生主管部门 国务院药品 监督管理部门 非目录药品 麻醉药品管理目录 国务院 农业主管部门 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品种植与实验研究与生产 麻醉药品和精神药品年度生产计划 麻醉药品原植物种植计划 国务院 农业主管部门 国务院 药品监督管理部门 共同确定种植企业，依计划种植 科 研 （除二类外，不得以健康人为受试对象） 批准证明文件 产生管制品种 转让研究成果 ｛ 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品种植与实验研究与生产 发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。 麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品种植与实验研究与生产 麻醉药品、一类精神药品原料药（经营企业不得销售） 麻醉药品、一类精神药品 （定点销售、不可零售） 二类精神药品 （规定剂量凭处方零售、不准销售未成年人） 医疗、科学研究、教学使用的小包装由国 务院药品监督管理部门规定的药品批发企 业经营。 1.全国性批发企业和区域性批发企业可以从 事第二类精神药品批发业务。 2.可以向医疗机构、定点批发企业和所在地 设区的市级药品监督管理部门批准的药品 零售连锁企业 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品经营 生 产 企 业 全国性批发商 区域性批发商 医 疗 机 构 省 内 临近省份 国 国 省 麻醉药品、一类精神药品 （定点销售、不可零售） 省 省 省 省 区域性批发商 备案 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品经营 麻醉药品 一类精神药品 二类精神药品 原料药 不可 不可 / 非原料药 国家定点 国家定点 省级部门批准 小结： 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品经营 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品使用 非药生产企业 医疗 机构 个 人 药品生产企业 使用麻醉药品和第一类精神药品为原料生产 以第二类精神药品为原料生产普通药品 国 省 以咖啡因作为原料生产的 省 使用麻醉药品和第一类精神药品 市 印 鉴 卡 制剂 医疗机构 借用 单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 诊断书 身份证明 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品存储 仓 库 人 员 文 件 其 他 麻醉药品和第一类精神药品 专库 1.安装专用防盗门，实行双人双锁管理； 2.具有相应的防火设施； 3.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。 1.专人负责管理。 2.入库双人验收，出库双人复核。 专用账册（保存期限：自药品有效期期满之日起不少于5年） 使用单位 专库或专柜 前提：双人双锁 专库: 有防盗设施 安装报警装置 专柜: 应当使用保险柜 第二类精神药品 独立的专库或专柜 专人 专用账册（保存期限：自药品有效期期满之日起不少于5年） / 麻醉药品、精神药品存储条件汇总表 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品邮寄与运输 管理浅析 ——麻醉药品、精神药品邮寄与运输 邮 寄 寄件单位 邮政经营机构 收件单位 省 寄件 单位 《麻醉药品、精神药品邮寄证明》