盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎及角膜炎随机双盲对照临床研究.PDFVIP

维普资讯 眼科研究2004年8月第22卷第4期 403 · · 临 床研 究 · 盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎及 角膜炎随机双盲对照临床研究 王丽娅 张月琴 祝 磊 王印其 贺 赕 李家 臣 张俊杰 A random ized double-blind controlclinicalstudyon levofloxacin eyedropsforbacterialconjunctivitisandkeratitis WangLiya，ZhangYueqin，ZhuLei，WangYinqi，HeYi，LiJiachen，ZhangJunjie．HenanInstitute o厂Ophthalmology，Zhengzhou450003，China Abstract Objective Tocomparetheefficacyandsafetyof0．3％ levofloxacineyedrops(LFED)withHailuneyedrops fortreatmentofbacterialconjunctivitisandkeratitis． Methods Arandomized，double—blindandparallelstudywasconducted on60caseswithconjunctivitisandkeratitis．0．3％ oflevofloxacineyedropswastopicallyusedfor3—14days．Theclinical effectivenessandreaction todrugat7and 14 daysafteradministrationwereassessedastheobservation indexes． Results The clinicaleffectiveratein30subjectsinthetrialgroupand30controlindividualsaI7dayswere72％(18／25)and84．62％(22／ 26)，respectively(P0．05)，andthatat14dayswas100％ (25／25)and96．15％ (25／26)inthetrialgroupandthecontrol group，respectively(P0．05)．Thebacterialeradicationratewas100％ inthetrialgroupand98．04％ inthecontrolgroup(P 0．05 ．Bothdrugswerewell—toleratedwithalow incidenceofadverseevents． Conclusion 0．3％ levofloxacineyeduopsis effectiveandsafeforthetreatmentofbacterialconjunctivitisandkeratitis． Keywords levofloxacin；eyedrops；bacterialconjunctivitis；bacterialkeratitis 摘要 目的 比较北京医 生物技术研究所研制的 15mg／5mL盐酸左氧氟沙星滴眼液和海伦滴眼液治疗细菌性 结膜炎、角膜炎的疗效和安全性。 方法 用随机、双盲、平行研究。共选择 6O例患者分为试验组和对照组各 3O例。疗 程3～14d，主要疗效参数为治疗第 7、14d的l临床疗效。 结果 用药 7d细菌性结膜炎和角膜炎试验组总有效率为 72％(18／25)；对照组总有效率为 84．62％(22／26)。用药 14d细菌性结膜炎和角膜炎试验组总有效率为 100％(25／ 25)；对照组总有效率为96．15％(25／26)，两组问细菌性结膜炎和角膜炎总有效率无统计学差异。试验组和对照组对细 菌性结膜炎和角膜炎的疗效相当。细菌性结膜炎和角膜炎试验组细菌清除率为 100％；对照组总清除率98．