农药出口登记的拦路虎--原药等同性认定.pptVIP

CAC Symposium，March 2008, Shanghai 农药出口登记的拦路虎---原药等同性认定Technical Material Equivalence Determination ---A Barrier in Agrochemical Registration in Overseas Countries 申继忠 Shen Jizhong 上海艾农国际贸易有限公司（AgroDragon Co.,Ltd） 主要内容 1。中国农药出口登记现状； 2。原药等同性认定-FAO有关规定； 3。农药企业如何应对原药等同性认定。 1. 中国农药出口登记现状 国际农药登记资料要求概述 ■产品化学（理化性质、产品组成等）； ■安全性（毒理学和环境毒理/生态毒理学资料）； ■代谢、残留和环境归宿； ■制造过程和质量控制； ■包装和标签； ■其他资料。 三类不同国家对农药登记要求不同 ■欧盟各国、美国、日本、韩国等要求最高，取得登记需时3-4年；全部或绝大部分资料要求提供原始报告，而且要求GLP报告； ■拉丁美洲（巴西、阿根廷），澳大利亚和新西兰、俄罗斯等国家要求中等，取得登记需时2-3年；非洲部分国家如肯尼亚也要求较高；这些国家一部分资登记料要求实验报告，有些项目要求GLP报告； ■非洲小国如加纳以及亚洲大部分经济落后国家要求很低，一般不需要原始试验报告。但是马