我院中药注射剂不良反应发生的原因及安全用药对策.docVIP

精品论文 参考文献 我院中药注射剂不良反应发生的原因及安全用药对策 吴用琼 郑春杏 ( 广西北流市人民医院 5 3 7 4 0 0 ) 【摘要】目的 分析中药注射剂不良反应发生的原因，探索安全使用的方法。方法 查阅相关文献和对本院药品不良反应事件进行分析。结果 医院采取的中药注射剂安全使用对策切实可行。结论 加强对中药注射剂不良反应的报告、监测与预警，保障中药注射剂临床使用的合理性与安全性。 【关键词】中药注射剂 不良反应 原因 对策 【中图分类号】R961.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）08-0060-01 中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科技和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的无菌粉末供注入人体的制剂[1]。相对其他中药剂型， 具有起效快、疗效高，便于临床急症使用的优点，并在一定程度上保留了中医药的特色，已广泛用于危重疾病的急救，以及感染性、心脑血管、恶性肿瘤和糖尿病等疾病的治疗。随着中药注射剂的大量使用，其不良反应报道也逐渐增多。现通过查阅相关文献和对多年来我院发生中药注射剂不良反应病例的分析、总结，从安全、合理用药的角度出发，寻求安全用药的有效对策，加强药事管理，促进临床合理用药。 1.不良反应的主要临床表现 1.1. 皮肤及附件损害：最常见的有过敏性皮疹、皮肤瘙痒、斑疹、丘疹、红斑，包皮红肿破溃、眼睑水肿、局部肿胀红痒等。我院药品不良反应事件报告中，都曾有过静滴注射用血塞通、注射用骨肽、注射用川芎嗪、痰热清注射液、注射用鹿瓜多肽、注射用丹参、注射用灯盏花素、依达拉奉注射液等出现上述不同症状的报道。 1.2. 胃肠道反应：患者出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等。我院在2009—2011 年期间使用银杏达莫注射液、骨瓜提取物注射液引起多起出现上述症状的报道。 1.3. 循环系统症状：如胸闷、心悸、心动过速、呼吸困难。我院使用艾迪、生脉注射液均有不同程度出现上述症状。 1.4. 其他症状：如头晕、头痛、恶寒、发热、肌痛等表现。 2.不良反应原因 2.1. 药物成分：中药来源于植物、动物和矿物，成分复杂，没有完全定性和定量的产品，药物的分子量较大，除了有效成分外，内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽蛋白质等杂质未能除尽，残留在注射剂中， 进入机体，刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，发生过敏反应，导致组织损伤和功能紊乱。 2.2. 质量因素：中药种类繁多，药材的来源、产地、收获季节、加工炮制方法均影响药品质量。成分较复杂，含有蛋白质、生物碱、皂苷、挥发油等成分，中药注射剂大多数是提取混合物，很难制定出客观、完善的质量标准，质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性[2]。 2.3. 生产工艺：由于中药注射剂的特殊性，大部分产品是中药材综合成分的提取物，制备过程中，一些异性蛋白质的沉淀及其他杂质难以除去，其在注射剂中的溶解度受温度、浓度、P H 值等因素的影响差异较大[3]，是产生不良反应的重要因素之一。生产过程中，为了提高有效成分稳定性而加入的助溶剂、稳定剂等添加剂及操作环境的洁净度也是发生药品不良反应的原因之一。 2.4. 处方组成：中药注射剂多为复方制剂，成分复杂，其中未知的非定量成分占有相当比例；药味越多，研究难度越大，工艺越复杂， 也越容易出现药品的不良反应[4]。 2.5. 说明书：中药注射剂说明书中对药物可能发生的不良反应、理化性质、P H 值、配伍禁忌、注意事项等不能明确阐明，标准化和规范化程度欠缺，使中药注射剂临床安全使用缺乏指导。 2.6. 使用不当：中药注射剂临床使用中不能准确进行辨证用药， 造成不合理用药。用药剂量过大，疗程过长，不区分患者年龄、心、肾功能等差异，一律高剂量起始用药；虽处方中药物用量不大，但输液时滴速过快，单位时间内药物进入患者体内的剂量过多；输液的配置顺序、加药方法及放置时间影响其稳定性等，都是增加中药注射剂不良反应发生的可能原因。 2.7. 联合用药：某些中药注射剂与其他药物配伍可产生浑浊、沉淀、变色等现象，甚至发生化学反应，产生新的物质，特别是多药合用更易发生药品不良反应。 2.8. 个体差异：药物在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程受患者体质、性别、年龄及病理状态等影响，对药物的感受性不一致，从而产生对药物的反应性不同。特别是过敏体质患者更易出现中药注射剂不良反应。 3.我院安全用药对策 3.1. 辨证用药：医生在临床中辨证施治，遵