出入境特殊物品风险管理工作规范（试行）.docVIP

出入境特殊物品风险管理工作规范（试行） 第一条 为规范出入境特殊物品（以下简称特殊物品）风险管理，提高特殊物品卫生检疫监管的科学性、有效性，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》《环保用微生物菌剂进出口环境安全管理办法》《人类遗传资源管理办法》等有关法律法规的要求，制定本工作规范。 第二条 本工作规范适用于特殊物品和特殊物品生产、经营、使用单位及其代理人（以下简称特殊物品单位）的生物安全风险管理。 第三条 特殊物品风险管理，是指遵循风险管理原则，对特殊物品实行风险分级、对特殊物品单位实行监管分类，采取相应的检疫监管措施，并动态调整。 第四条 质检总局负责特殊物品风险管理的规划、指导和监督，发布特殊物品风险分级名录。 直属检验检疫局负责根据特殊物品分级名录实施特殊物品分级管理，负责本辖区特殊物品单位的分类及监督管理。 第五条 质检总局根据特殊物品致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素，将特殊物品划分为A、B、C、D四个级别（附件1）。 第六条 直属检验检疫局根据特殊物品单位的生物安全控制能力和信用等级进行综合评定，将出入境特殊物品单位分为一、二、三、四类，并做好评定过程的记录和结果公布。 （一）生物安全控制能力。 根据特殊物品单位资质及其提供的生物安全资料，经现场考核，将特殊物品单位的生物安全控制能力分为1、2、3