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研究报告
ｗｗｗ．ｚｇｙｓ．ｏｒｇ
ＨＰＬＣ法测定替格瑞洛片中有关物质的含量
黄姗 张梦泽 （河南省食品药品检验所 郑州４５０００３）
摘 要 目的：建立替格瑞洛片中有关物质的检测方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：ＨｙｐｅｒｓｉｌＢＤＳＣ柱（２００ｍｍ×
１８
－１
４．６ｍｍ，５ ｍ）；以水（用磷酸调ｐＨ至３．０）为流动相Ａ，以乙腈为流动相 Ｂ，进行梯度洗脱；流速：１．０ｍｌ·ｍｉｎ ；检测波长：
μ
２５５ｎｍ；柱温：３０℃；进样量：５ ｌ。结果：替格瑞洛与相邻杂质Ｅ及各已知杂质之间的分离度均大于１．５；杂质Ａ～Ｈ均在２．０
μ
－１
～２０．０ ｇ·ｍｌ 浓度范围内线性关系良好（ｒ＞０．９９６０）；杂质Ａ～Ｈ的平均回收率分别为９９．８％，９８．１％，９６．５％，１０１．２％，
μ
９９．３％，１００．７％，１０２．１％，１０３．４％，ＲＳＤ（ｎ＝９）分别为１．０２％，０．８８％，１．１３％，０．５６％，０．７９％，１．１１％，０．６３％，１．３９％。结
论：该法准确可靠，可用于替格瑞洛片中有关物质的测定。
关键词 替格瑞洛；有关物质；高效液相色谱法
中图分类号：Ｒ９２７．２ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１６）０４０８１４０４
ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅＲｅｌａｔｅｄＳｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎＴｉｃａｇｒｅｌｏｒＴａｂｌｅｔｓｂｙＨＰＬＣ
ＨｕａｎｇＳｈａｎ，ＺｈａｎｇＭｅｎｇｚｅ（ＨｅｎａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ４５０００３，Ｃｈｉｎａ）
ＡＢＳＴＲＡＣＴ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｔｉｃａｇｒｅｌｏｒｔａｂｌｅｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ａｎｏｐ
ｔｉｍａｌＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｗａｓｓｅｔｕｐａｎｄａＨｙｐｅｒｓｉｌＢＤＳＣ ｃｏｌｕｍｎ（２００ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）ｗａｓａｄｏｐｔｅｄ．ＴｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅＡｗａｓｗａ
１８ μ
ｔｅｒ（ｐＨｗａｓａｄｊｕｓｔｅｄｔｏ３．０ｂｙｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃａｃｉｄ）ａｎｄｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅＢｗａｓａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅｗｉｔｈｇｒａｄｉｅｎｔｅｌｕｔｉｏｎａｔａｆｌｏｗｒａｔｅｏｆ１．０ｍｌ
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·ｍｉｎ ，ａｎｄｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓｓｅｔａｔ２５５ｎｍ．Ｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０℃，ａｎｄｔｈｅｖｏｌｕｍｅｏｆｉｎｊｅｃｔｉｏｎｗａｓ５ ｌ．
μ
Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎｓｂｅｔｗｅｅｎｔｉｃａｇｒｅｌｏｒａｎｄｔｈｅａｄｊａｃｅｎｔｉｍｐｕｒｉｔｙ（ｉｍｐｕｒｉｔｙＥ），ａｎｄｂｅｔｗｅｅｎｔｉｃａｇｒｅｌｏｒａｎｄｔｈｅｋｎｏｗｎｉｍｐｕｒｉｔｉｅｓ
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ｗｅｒｅａｌｌｇｒｅａｔｅｒｔｈａｎ１．５．ＩｍｐｕｒｉｔｙＡＨａｌｌｈａｄａｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ２．０２０．０ ｇ·ｍｌ （ｒ＞０．９９６０）．Ｔｈｅ
μ
ａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９９．８％，９８．１％，９６．５％，１０１．２％，９９．３％，１００．７％，１０２．１％ａ
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