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药品经营企业电子监管实施情况调查表
附件2:
药品经营企业电子监管码实施情况调查表
企业名称(章) 是否法人企业 是□ 否□ 企业注册地址 上年销售额 万元 使用电子
监管码品规数 麻醉药品: 个 第一类精神药品: 个
血液制品: 个 第二类精神药品: 个
疫苗: 个 中药注射剂: 个
中标基本药物: 个 电子监管码
装备情况 初次入网时间 年 月 未入网□ 数字证书配备情况 个 增加投入 元 条码扫描器配备情况 个 增加投入 元 是否配备专用于数据上传的电脑或服务器 是□ 否□ 增加投入 元 是否实现内部信息系统与电子监管网对接 是□ 否□ 增加投入 元 是否添置前置服务器 是□ 否□ 增加投入 元 是否配备现代物流设施设备 是□ 否□
是否兼容 是□ 否□ 系统集成商: 电子监管码
上传情况 未上传过□
个别月份上传过,但未能正常开展□
正常开展上传工作□
平均每月上传 笔业务,约占公司应上传数的 %
核注核销率 % 电子监管码
实施成效 实时了解物流情况 能□ 否□
遇到问题迅速追溯召回药品 能□ 否□
有效防止假冒伪劣药品流入市场 能□ 否□
预警作用 能□ 否□
其他: 使用电子监管码存在的问题
对实施电子监管码工作的意见和建议
企业联系人及电话 附件1:
药品生产企业电子监管码实施情况调查表
企业名称(章) 是否法人企业 是□ 否□ 企业注册地址 上年总产值 万元 需赋码生产
品规数 麻醉药品: 个 第一类精神药品: 个
血液制品: 个 第二类精神药品: 个
疫苗: 个 中药注射剂: 个
中标基本药物: 个
目前已实现赋码生产品规数 个
采用2级赋码品规数 个、采用3级赋码品规数 个 生产线赋码
改造情况 涉及改造生产线 条,增加投入 元,被改造生产线年产值约 元。其中:
未完成改造 条、完成改造 条、正式运行 条
最小销售包装赋码方式:外包装直接印刷(喷印)□(数码印刷□热转印□UV喷印□水性喷印□)其他□ 中包装赋码方式:印刷厂印刷□企业自行打印□
手工贴标□自动贴标□ 在线喷码□
外包装赋码方式:印刷厂印刷□企业自行打印□
手工贴标□自动贴标□ 在线喷码□
进行赋码生产后平均增加成本: 元/最小销售单位 生产线赋码
关联系统
硬件配备情况 生产线赋码关联系统:自动线□、半自动线□、手工线□ 扫描设备 手持式扫码器 个 增加投入 元
固定式扫码器 个 增加投入 元
平台式扫码器 个 增加投入 元 打印设备 条码打印机 个 增加投入 元 贴标设备 即印即贴贴标机 个 增加投入 元
普通贴标机 个 增加投入 元 工业电脑 控制一体机□ 增加投入 元
普通工控机□ 增加投入 元 控制机 PLC控制柜□ 增加投入 元 赋码平台 手动赋码平台□ 增加投入 元
自动线赋码平台□ 增加投入 元 □自主进行生产线改造以及购置相关硬件设备
□系统集成商: 电子监管码
装备使用情况 初次入网时间: 年 月 未入网□
数字证书配备情况: 个 增加投入 元
数据上传及核注核销工作:
未上传过□ 个别月份上传过,但未能正常开展□
正常开展上传工作□:平均每月上传 笔业务,约占公司应上传数的 % ,核注核销率 % 电子监管码
实施成效 实时了解物流情况
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