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发酵工艺批生产记录
INVE Semi-works Plant
Document name：
Batch Production Record of Saccharomyces cerevisiawritten by：
date：2014/4/17Reviewed by： date：Document number：Approved by： date：Drafted by the department：RDEffective date：Change record：
Version： 01Page number：Supersedes： Edition sequence number：
生产批号：2014－
生产日期： .
编号： 第1页共64页
1试验用种子摇瓶培养记录
产品批号1空白摇瓶批号配方代号培养基配制与灭菌原料名称批号配比（%） 6000 ml需配量(g)实际加量(g)葡萄糖2120120蛋白胨2120120酵母浸取物16060PH 温度 25 ℃称量者宾彬复核者灭菌温度 115 ℃灭菌时间30分钟4月18 日 10 时 30 分至 13 时30 分分装6000 ml装 12 只操作者监督者无菌检验□合格 □不合格鉴定者复核人接种培养接种时间 日 时 分接入菌种批号操 作 者监 督 者培养终止时间日 时 分培养温度 ℃无菌情况鉴 定 者质量菌种批号数 量只质量控制使用 只销毁 只鉴定者复核人种龄 小时备 注REC-SC-215-01 第2页共64页
XXX发酵过程无菌检查
产品批号2014－开始生产日期取样时间
(小时)取样量镜检情况无菌试验操作者一级种子
设备号：1．接种前200 ml2．接种后200 ml3.200 ml4.200 ml5.200 ml二级种子
设备号：1．接种前200 ml2．接种后200 ml3.200 ml4.200 ml
发
酵
设备号：1．接种前200ml2．接种后200ml3．200ml4．200ml5．200ml6．200ml7．200ml8.200ml9.200ml10.200mlREC-SC-215-01 第3页共64页
XXX一级种子罐配料单
产品批号12－批 量0.30 m3单位公斤序号代 号原料名称原料批号配料量毛重皮重投料量1葡萄糖2蛋白胨3酵母膏45678
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