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探讨中值血细胞质控品开封后测定值的稳定性
精品论文 参考文献
探讨中值血细胞质控品开封后测定值的稳定性
周艳红 李广植 徐少林 徐元浩 (广西柳州市人民医院检验科 545001)
【摘要】 目的 探讨临床工作中中值血细胞质控品开封后测定值的稳定性。方法 取一瓶中值血细胞质控品分装于3瓶同样清洁干燥的质控瓶中,贮存于2℃~8℃冰箱。每天取同一瓶分装的质控品严格按照说明书进行测试。5天后再换一瓶分装的质控品测试,以此类推,测定14天。测定结果导入我科lis质控图中。质控品测定值为WBC、RBC、HGB、PLT、HCT,该批中值血细胞质控品同时进行不分装连续使用14 d的对照,利用Westgard多规则质控程序对质控品进行稳定性观察。结果 中值质控品分装后第1~14d的各项测定值结果稳定在控。未分装连续使用的血细胞质控品,其血小板测定结果在第7 d即超过2SD,提示警告,第8天即出现Westgard多规则质控程序中的22S(质控品连续2次超过2SD)PLT失控。结论 中值血细胞质控品开封分装后使用可达到有效期14 d,而开封后不分装只能使用7 d。中值血细胞质控品开封后分装使用测定值的稳定性更好。
【关键词】血细胞 中值质控品 测定值 探讨
【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)02-0116-02
检验结果是临床医生诊断疾病、观察疗效、判断预后的重要依据,检验结果的可靠与否直接影响医疗质量,而血细胞检验的质量控制可监测检验结果的稳定性[1-2]。血细胞分析仪代替传统的手工法在血细胞分析工作中已经得到了广泛的应用,检验操作质量和速度显著提高,针对这样的操作技术水平,要求质量控制技术对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度,以保证检测结果的准确度和精密度。血细胞质控品的测定是分析阶段质量控制的主要方法,其稳定性是临床检验质控品一个非常重要的特征。我科门诊XS-1000i血细胞分析仪使用高、中值2种质控品测定,虽然质控品说明书中表明开封后2℃~8℃可保存14d。而在实际使用中发现,仪器正常情况下,中值质控品在开封使用后第7天血小板即超过2SD,第8天即出现22S,PLT失控,重新开启同批号质控品后血小板正常。但是室内质控品一般原装配套,价格昂贵,成本高,科室难以承但。实际工作中发现中值血细胞质控品在开封后再做分装即可达到说明书中14d的有效期,现对中值血细胞质控品开封后测定值的稳定性进行探讨,报道如下。
资料与方法
1.仪器和试剂 1)Sysmex XS-1000i血液分析仪及原装配套试剂。2)血细胞质控品,由SYSMEXCORPORATION公司生产,批号
2.方法 我科门诊实验室按照XS-1000i血细胞分析仪使用要求,分别进行日、周、月保养和维护工作,并由厂家派工程师定期进行保养和校准,保证仪器正常运转。
结果
1.每次订购2个月用量的中值血细胞质控品,在仪器正常情况下,用中值血细胞质控品连续测定20次,得到其批内均值、标准差和变异系数,见表1。
表l XS-1000i中值血细胞质控品自定靶值(批内均值,n=20)
项目 WBC RBC HB PLT HCT
均值 6.95 4.48 125.0 211.00 37.2
SD 0.15 0.06 1.5 8.00 0.6
CV (%) 2.16 1.34 1.2 4.00 1.6
2.中值血细胞质控物开封分装后测定值稳定性观察 从冰箱中取1瓶中值血细胞质控品,按说明书要求,使用前在室温坏境下(18-30度)放置15分钟,上下颠倒混匀20次。混匀后将质控品分装于3瓶同样清洁干燥的质控瓶中。分装后的质控品贮存于2℃~8℃冰箱中。每天取同1瓶分装的质控品严格按要求进行复温、混匀,在质控模式下进行开放模式测定,5天后再换一瓶分装的质控品进行测定,以此类推,测试14天,第1~14 d的检测结果分别统计,见表2。
3.中值血细胞质控品开封连续使用后测定值的稳定性观察 取1瓶中值血细胞质控品,严格按说明书要求进行复温、混匀,在质控模式下进行开放模式测试。第2 d再将剩余的质控物同样方式测试,以此类推,测试14天,将第1~14 d的检测结果分别统计。见表2。
4.质控数据的处理 我科结合实验室自身要求和临床的允许误差要求,采用Westgard多规则质控程序中的13S、
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