医院如何开展药品不良反应监测工作.doc

医院如何开展药品不良反应监测工作 杨永强 郭正莉 ?? 【摘要】? 2004年3月国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》。加强药品不良反应（ADR）的监测已成为各级药品监督管理部门的重要职责，受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。本文分析了对ADR认识上的误区，探讨了医院开展ADR监测工作的条件、基础、手段、目的，尤其是分析了医院药师参与可以促进医务人员对ADR的报告;药学信息工作在ADR监测中具有重要地位;药师通过收集、分析报告以及与患者面谈等方式在ADR监测系统中发挥重要的作用;对药师进行教育和培训可以促进ADR的报告，并提出相关建议。认为医院开展ADR监测，提高医疗质量，只有争取到医、药、护、技的有机联合，尤其注重发挥药师参与ADR监测的有利条件，才能顺利地做好这项工作。???? 　　　关键词? 医院 药品不良反应 监测????　　20世纪以来，世界上发生过许多起重大药害事件，导致成千上万人致死致残，如1960年震惊世界的“反应停”事件和20世纪末发生的“苯丙醇胺事件”。据国家药品不良反应监测中心统计，我国每年有19.2万人死于药品不良反应（ADR），其中抗菌药物造成的占2/3以上。这些严重的药品不良反应给人类带来的危害是多方面的，造成的经济损失是难以计数的，加强ADR监测已成为各国药品监督管理部门的重要职责并受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。???　　2004年3月国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修定的《药品不良反应报告和监测管理办法》［1］ 。其中第二条明确规定:“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应”。医院是使用药品的主要场所，也是我国ADR的主要报告部门，因此，加强医院的ADR监测至关重要。我院是四川省医疗机构药品不良反应定点监测单位，每例不良反应均上报省药品不良反应中心。本文就医院如何开展药品不良反应监测报告工作谈一些个人的看法。????　　1 领导重视是开展ADR监测报告工作的先决条件????　　医院在用药中出现的任何用药意外不能完全归咎于个人行为，而主要与组织机构和管理系统有关。医院要做好安全用药工作应充分发挥药事管理委员会的作用。根据《医疗机构药事管理暂行规定》 ［2］ ，药事管理委员会的职责主要是协调、指导全院的合理用药和药品的科学管理。因此，强化药事管理委员会的职责对保障患者安全用药具有十分重要的意义。建议在该委员会指导下组建由医学、药学、护理学等专业人员组成的ADR监测小组（药物临床安全性管理组织），负责ADR监测的相关事宜。建立医院ADR监测报告制度，制定ADR报告程序。???　　ADR监测是临床药学的主要内容之一，也是一项集长期的专业技术及管理于一体的、复杂的、涉及到全院各科的综合性工作。药事管理委员会的办公室一般设在药剂科，由药剂科牵头，其中重要的一项是做好药品不良反应监测报告工作，如果没有领导的支持，仅凭药剂科是很难做好的，尤其是基层医院，没有专职的临床药学人员，ADR报表填写主要依靠临床医护人员，如果不争取领导支持，可以说难以施行。????　　2 宣传教育、全体动员、更新观念是做好ADR监测报告工作的重要基础????　　2.1 必须正确认识ADR ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。从定义看，药品不良反应既不包括无意或有意超剂量用药引起的有害反应即用药不当引起的反应，也不同于医疗事故以及因药品质量问题而引起的有害反应。药品不良反应的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象，是不以人的意志为转移的，任何药品，包括维生素、矿物质、中药等都可能出现不良反应，只是随个体不同，不良反应的表现或严重程度不尽相同而已。要用科学的态度客观正确地对待药品不良反应，既不要不重视药品不良反应，或对医疗与用药风险估计不足，也不要过分担忧、夸大药品不良反应，甚至渲染、大肆炒作，从而产生不必要的恐慌心理。只要认真对待，措施得当，药品不良反应是可以防止或将风险降到最低。 　 　　2.2 ADR监测报告工作是全院的工作 医院所有的医师、护士、药师等人员均有报告ADR的义务，鼓励患者报告自身的ADR，是国家赋予医务工作者必须履行的一项法律义务，ADR监测是全院医疗工作的一个重要组成部分，需要全院协同才能顺利完成。药品的采购供应虽然是由药剂科负责，医嘱却是由医师开出，而护士作为医嘱执行者最先观察到患者用药后的反应，然后由医师出面处理，最后将处理结果以ADR报告的形式反馈给药剂科。所以，只有争取到医药护技的联合，才能顺利地做好这项工作。???　　2.3 ADR不是药品质量问题 药品犹如一把双刃