公司程序文件控制程序.docVIP

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公司程序文件控制程序

公司程序文件控制程序             XX公司 ?记录。四阶文件。 g) 外来文件:由外部提供的如产品图纸、产品检验通用要求、标准;国际/国家法律法规、地方法规;地方标准、行业标准、企业标准等。 3.2 非受蟛? 审查: 编制: 日期: 日期: `日期: 日期: 日期: 文 件 履 历 页 版次 生效日期 制/修订原因 制/修订内容 编制 审核 批准   1 目的   规范文件之编制、评审、批准、发布、发放、更改(修订换版)、使用、保管、处置(废止、销毁)等程序,保持文件的充分性、适宜性、有效性及唯一性。 2 范围   适用于公司各类的文件的管理。 3 定义 3.1 受控文件:质量管理体系所要求的文件。这通常包括:   a) 质量手册:规定组织质量管理体系的文件,它含有公司品质方针和品质目标等。一阶文件。   b) 程序文件:为完成某项活动或过程所规定的途径的文件。二阶文件。 c) 作业指导书:为完成某项活动或过程所规定的具体的途径或方法的文件,如SIP、包装规格书、BOM、成型工艺表等。三阶文件。 d) 质量计划:对特定的项目、产品、过程、或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。三阶文件。 e) 规范:阐明要求的文件。它可能与活动有关(如程序文件、过程规范和试验规范)或与产品有关(如产品规范、性能规范和图样)。三阶文件。   f) 表单/记录。四阶文件。 g) 外来文件:由外部提供的如产品图纸、产品检验通用要求、标准;国际/国家法律法规、地方法规;地方标准、行业标准、企业标准等。 3.2 非受控文件:用于培训或对外参考的,且不负责办理更改、换版的文件。 3.3 作业指引:对某一程序作具体支持性阐述或规定执行某项活动的具体内容或方法的文件。 3.4 文控:通过一定的措施方法,使文件的编制、评审、批准、发布、发放、更改(修订换版)、使用、处置(废止、销毁)等处于受控制状态。 4 职责与权限 4.1 总经办负责体系文件统筹管理及对各部文控的工作予以监督指导;各部文控负责对本部门文件的格式、编号(见《文件格式及编号作业指引》)等进行确认,负责文件的发放、回收、作废等。 4.2 相关部门收到分发的文件,应妥善保管,确保文件在使用处可获得适用的有关版本。 4.3 各阶文件的编制、审核、会审、批准权限如下表: 文件阶 编 制 评 审    审 核 批 准 1阶文件 总经办 / 管理者代表 总经理 2阶文件 部门工程师以上 关联部门经理 部门经理管理者代表 总经理 3阶文件 部门技术员以上 关联部门主任以上 部门工程师主任以上 部门经理 4阶文件 部门技术员以上 表单初定和格式报各部文控审查 部门主任以上 部门主任以上 5 作业内容 5.1 文件的编制、审批职责权限见4.3。 5.2 文件审批流程:编制/修订完后,填写《文件编制/修订/废止申请表》,交部门主管确认,文件中有涉及关联部门的,还要组织关联部门评审或会审,通过后,即呈交批准。 5.3 文件发布、发放、回收。 5.3.1 得到批准后的一、二、三阶(主指作业指引类)文件由体系中心按《文件分发单》受控发放关联部门,并填写《文件收发记录表》,收到部门签名后,保存好文件,体系中心收回旧版本。 5. 5.3.2 得到批准后的三阶(主指作业指导书类)、四阶文件由各部文控按《文件分发单》受控发行至关联部门,并填写部门《文件收发记录表》,收到部门签名后,保存好文件,发放部门文控收回旧版本。 5.4 文件的教育沟通。各部收到文件后,应以传阅、培训、宣传或其它适宜的教育沟通方式,使关联人员知悉文件内容,同时做好相应的培训记录。 5.5 文件的使用、保管。 5.5.1 文件的实施日期以生效日期或特别注明的日期为准。 5.5.2 各部应选择适宜场所保管文件,做好标识,尤其是重要文件和机密文件。现场使用之文件应置于现场。 5.5.3 为使文件处于有效的受控状态,受控文件均在右上方逐页加盖“受控文件”印章。各部不得自行复印、影印受控文件(受控印章必须是原始的受控印)。如需提供受控文件给外部的,应报体系中心批准。 5.5.4 文件若因遗失破损、字迹模糊、份数不足等需补发时,由需求部门填写《文件需求申请单》,经部门主管确认后交文控补发。损坏文件回收并记录于《文件收发记录》上。 5.5.5 为便于查找、取用、核对文件,各部应建立文件索引,分类保存文件。建立本部的文件一览,并即时更新。体系中心于每月底将最新的《体系文件一览表》发放各部。 5.6 文件更改。 5.6.1 文件更改由文件编制部门负责更改,在修改更新的文字下加下划线,后按5.2。 5.6.2 不得在一、二、三阶文件文件上直接修改、涂写或破坏,

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