分析前质量保证及检验结果解读PPT.ppt

放置时间对结果的影响因检测项目不同而异，也与保存条件有关。例如尿常规应在2小时内完成，否则应存放于冰箱内，但也须在4小时内检测完毕。不加氟化钠又未分离的血样本中葡萄糖将以每小时分解7%速度降低。 PT、APTT抽血后应两小时内完成，否则结果变高。测定酶活性的标本应及时检测，CK最不稳定，在室温下2-4小时后酶活力即明显下降，激素类不能立即测定的要离心后冰冻保存等等。 标本处理不光是检验人员事情，医护人员也有处理的责任：如留取24小时尿测定生化项目，要将尿液混匀、记录尿量。白带检查要有合适的湿片，抗凝血要轻轻反复混匀，远距离运输要将血标本分离血清后送检等。 检验结果能否在临床诊疗、疾病预后、健康评价中发挥应有的作用，与临床医师的知识结构、经验及责任心密切相关。 合理解释检验结果应考虑以下几个方面的因素。 二、如何解读检验结果 ■参考区间与医学决定水平 ■临界值的问题 ■检验方法不同引起的差异 ■敏感度及特异性 ■患者的生理因素 ■干扰因素 ■标本质量问题 ■疾病的进程—动态观察判断 ■多种指标综合分析 ■基因突变 ■检验误差及特殊情况 检验项目的参考值 由于“正常值”与“正常范围”概念不清及时被废用。1969年Grasbeck推荐用参考值一词代替正常值，至1977年得到公认。于1978年国际化学联合会推荐有关实用方案。 参考值的确定 参考值一般把全部抽样组数据去掉2.5%最小值和97.5%以上最大值这个范围而言。但也有取x±s的。其余则为可疑或异常。用于临床疾病诊断时，常以95%的参考个体测定值的分布范围为参考范围，其余5%参考个体被划为异常。要确定参考值首先要选择参考个体。 参考个体的选择是参考值研究的首要问题，要确定怎样才算是健康，排除非健康者。由于检验项目临床应用不同，对健康有不同的规定，应确定具体的要求，以备他人评价参考样本组的健康状态状态时必要时还要编出调查表。 参考值的确定 参考个体须排除的因素有饮酒、吸烟、高血压、肥胖症、月经期、妊娠期、哺乳期、口服避孕药、近期有病、正在用药、滥用药物、滥用抗生素、近期住院，近期手术、近期输过血、环境污染、某种职业等均应列入调查表内，用问卷形式进行调查，最终确定参考个体对象。 在选择参考个体时应尽可能和临床的病人年龄分布情况相似，有的项目还要考虑儿童和老年，不要选择住院或门诊病人作为参考个体，滥用献血员作为参考个体也是不对的。 为了确保参考数值的可靠性，应至少取120个参考个体。若需分组统计，每个组也应保证有120个。要了解数据分布特性，如果数据呈正态分布或经转换后呈高斯正态分布，才可用x±1.96s表示其参考区间，或用x±2.58s 表示数据的参考限。如果数据不呈正态分布，可用百分位数法确定2.5%及97.5%位数的参考限为参考值。 利用参考值应注意的问题 参考值虽可区别健康与异常，但参考值与病理值之间仍然存在着交叉现象，而且生理与病理的划分也不能单靠几个数据来决定，所以诊断学上的根本问题仍未解决，因此有人提出医学决定水平这一概念。 参考值应注意的问题 ◇生物属性带来参考范围的差异主要是年龄、性别、民族、居住地域及妊娠等原因引起的差异。 ◇检验方法不同引起的差异，目前对于同一项目的检测方法可能有多种；即使使用同一种检测方法，由于仪器不同及试剂的来源不同检测结果也不完全相同。因此各实验室应建立自己的参考范围，简单地引用文献、国外甚至厂商介绍的参考范围不可取。 参考值应注意的问题 ◇假阴性与假阳性： 目前参考范围的制定多数是根据正态分布的原理，以均值 ±2 s作为参考范围的上限、下限，不论用什么方法，总是 有少数正常人的测定值作为异常值来对待，而在患者中， 又有少数人测定值在参考范围内。前者为假阳性，后者为 假阴性。 尽管这两种错误发生的概率较小，但解释结果时必须注 意这两类错误基本上发生在参考范围上限、下限附近，因 此当测定值接近参考范围上限、下限时，临床上不要轻易 下正常或异常的判断，最好过一段时间复查以对比分析。? 参考值应用应注意的问题 提供检验项目的参考值、临床危急值，这有 待于临床和检验的密切合作。目前国内多数 实验室开展了许多新项目，但无自己实验室 的参考值，绝大多数是引用文献或商品试剂 盒所提供的参考值，这些参考值来自不同实 验室、不同地区、不同人群、不同仪器。因 此应用前需加以验证，有条件者也可建立自 己实验室的参考值。 医学决定水平 为了提高诊断指标的临床使用效果，不但要研究健康者的参考值，还要研究其它各种无关疾病患者的参考水平以及有关的疾病的在不同病情时的数据。Bernett首先提出医学决定水平的